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Careers at BioNTech SE
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355 positions at BioNTech SE
合规和培训主管 (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<p><strong>岗位职责:</strong></p> <ul> <li>负责车间合规和培训体系的搭建;</li> <li>梳理审查车间管理规程及SOP,主动识别、评估、监测和报告车间GMP合规风险;</li> <li>负责车间现场巡检,跟踪发现项整改完成情况;</li> <li>负责对车间开展GMP合规自查或外部GMP检查,对缺陷项进行分析,协调资源,主导完成整改;</li> <li>…
仓储系统高级工程师 (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<p><strong>岗位职责:</strong></p> <ul> <li>关键用户(KU)参与仓库建设项目,编制用户需求规范(URS),全程参与仓库相关系统软件测试、验证及验收相关业务</li> <li>处理用户反馈的软硬件问题,能快速相应保障业务连续可靠性;</li> <li>编写各系统操作及管理规程建立和维护SAP仓库管理相关的知识库和操作规范;</li> <li>主导或参与仓库自动化设备(如条形码、RF…
制剂生产总监 (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<p><br><strong>岗位职责:</strong></p> <p> </p> <ul> <li>参与协助制定公司发展战略和发展规划;</li> <li>组织和实施公司的战略规划和生产计划,确保制剂生产任务保质保量完成;</li> <li>根据公司计划制定本制剂生产计划和部门预算;</li> <li>负责制剂团队的搭建及梯度建设,绩效合同签订及考核;</li>…
QC理化高级工程师 (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<p><strong>岗位职责:</strong></p> <ul> <li>负责药典方法,及蛋白含量、蛋白纯度、等电点、电荷异质性、肽图等样品检测,及数据分析等;</li> <li>参与或主导理化分析方法的优化、转移、验证工作,包括撰写方案和报告,方案执行,及数据分析;</li> <li>负责管理和维护理化组及QC相关文件,包括撰写、复核、变更方法程序等;</li> <li>每项工作应遵守数据可靠性原则,符合A…
(Senior) Medical Science Liaison - Northern California & Nevada (CA, NV, HI) (San Francisco, CA, US, 94110)
BioNTech SE·San Francisco, CA, US, 94110
<p>West Coast &amp; Sierra, US | full time | Job ID: 10725 </p> <p> </p> <p> </p><div> <div> <div> </div> </div> </div> <div> <div> <div> <div> <p><span style="color:…
QA Specialist for USP (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<p><strong>岗位职责:</strong></p> <ul> <li>负责细胞库/原液上游生产称量、配液、细胞培养、清洁与消毒、清场、原液储存等现场监管;</li> <li>负责细胞库/原液上游生产管理与操作SOP的审核;</li> <li>负责细胞库/支持原液上游生产质量管理文件的优化;</li> <li>负责细胞库/原液上游生产数据与批生产记录的审核;</li> <li>负责细…
QA体系高级经理 (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<p><strong>岗位职责:</strong></p> <ul> <li>全面负责QA体系组的管理工作;</li> <li>负责主导工厂质量指标的制定、监督和回顾;</li> <li>负责主导工厂生产许可证的申请与维护;</li> <li>负责工厂体系文件的维护与更新,确保体系的正常运营;</li> <li>负责监管偏差、变更、CAPA和质量风险管理等合规审核;</li> …
QC生化助理工程师 (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<p><strong>岗位职责:</strong></p> <ul> <li>参与生化分析仪器新设备安装调试、验证工作,能按照文件正确维护和保养仪器;</li> <li>参与生化分析方法优化、转移、验证工作;</li> <li>协助日常生化测试工作,测试包含但不局限于结合活性,HCP,Protein A和DNA等;</li> <li>协助产品的稳定性研究测试;</li> <li>根据SOP…
QC微生物助理工程师 (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<p><strong>岗位职责:</strong></p> <ul> <li>协助参与原液的微生物限度、细菌内毒素方法确认及报告工作;</li> <li>协助参与制剂的无菌检测方法确认及报告工作;</li> <li>协助参与进厂原辅料、原液、成品及稳定性样品的放行检测工作;</li> <li>协助参与中间控制样品、调查样品、验证样品等的检测工作;</li> <li>协助参与公用系统(水系统…
会计 (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<p><strong>岗位职责:</strong></p> <ul> <li>负责日常账务处理,包括原始凭证审核、记账凭证编制,确保账务处理符合会计准则及公司财务制度;</li> <li>处理公司往来确认、付款审核及录入等工作,核对银行存款,保证账实相符、账账相符;</li> <li>参与月度/季度/年度财务结算工作,协助编制资产负债表、利润表、现金流量表等财务报表及管理报表,提供基础财务数据支持;</li> <li&…
QA Supervisor for DSP (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<p><strong>岗位职责:</strong></p> <ul> <li>负责原液纯化生产称量、配液、细胞培养、清洁与消毒、清场、原液储存等现场监管;</li> <li>负责原液纯化生产管理与操作SOP的审核;</li> <li>负责原液纯化生产质量管理文件的优化;</li> <li>负责原液纯化生产数据与批生产记录的审核;</li> <li>负责原液纯化生产偏差、变更、CAPA的审核…
文件和培训高级工程师/工程师 (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<p><strong>岗位职责:</strong></p> <ul> <li>负责建立,完善车间培训体系;</li> <li>收集部门的培训需求,根据公司及车间发展规划,制定落实公司年度培训计划和车间,岗位培训计划;</li> <li>设计培训课件及培训考核内容;</li> <li>开发内部培训资源,组织,督促各岗位内训及培训考核;</li> <li>挖掘,培养内部培训师,组织内部培训师培…
细胞培养工程师 (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<p><strong>岗位职责:</strong></p> <ul> <li>参加GMP培训并遵循GMP规则在车间内完成生产任务;</li> <li>参与上游小组执行细胞的复苏解冻,细胞在摇瓶和反应器中的扩增培养以及细胞在反应器阶段的生产和收获;</li> <li>参与生产上游部门GMP相关文件的撰写、升版、执行;</li> <li>收集和及时上报技术转移、工艺放大及日常生产中遇到的问题,并及时处理生产现场发生的…
QA Operation Manager for DP (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<p><strong>岗位职责:</strong></p> <ul> <li>全面负责制剂QA运营组的管理工作;</li> <li>负责带领制剂QA运营组执行制剂生产称量、配液、清洁与消毒、清场等现场监管;</li> <li>负责带领制剂QA运营组执行制剂生产管理与操作SOP的审核;</li> <li>负责带领制剂QA运营组执行制剂生产质量管理文件的优化与培训;</li> <li>负责带领…
MSAT制剂主管 (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<p><strong>岗位职责:</strong></p> <ul> <li>熟悉厂房设施、工艺流程、设备操作、物料管理、技术转移及PPQ(工艺性能确认)所需知识要点;</li> <li>Familiar with knowledge related to facilities, process flow, equipment operation, material management, tech transfer and PPQ (Process Perf…
Fac. & Eqp. Validation Senior Specialist (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<p><strong>岗位职责</strong>:</p> <ul> <li>负责工厂系统验证流程的维护;</li> <li>责制定厂房设施、公用系统和工艺设备验证计划,并确保顺利实施;</li> <li>负责相关厂房设施、公用系统和工艺设备验证风险评估、验证方案和报告的编制;</li> <li>审核供应商提供的验证文件;对供应商验证文件进行差距分析;</li> <li>负责厂房设施、公用…
QC微生物高级工程师 (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<p><strong>岗位职责:</strong></p> <ul> <li>参与搭建微生物检测平台,完成方法、设备、公用系统的验证;</li> <li>参与对公用系统进行监控,组织对微生物检测以及公用系统偏差的调查</li> <li>参与微生物小组的项目检测工作,包括原液和制剂的放行,中间品的控制,原辅料和包材的入厂检测;</li> <li>参与菌种鉴定库以及环境菌株库的建立;</li> <l…
会计 (Zhuhai, GD, CN, 519080)
BioNTech SE·Zhuhai, GD, CN, 519080
<div> <div> <p> </p> <p><strong>岗位职责:</strong></p> <ul> <li>负责日常账务处理,包括原始凭证审核、记账凭证编制,确保账务处理符合会计准则及公司财务制度;</li> <li>处理公司往来确认、付款审核及录入等工作,核对银行存款,保证账实相符、账账相符;</li> <li>参与月度/季度/年度财务结算工作,协助编制资产负债表、利润表、现…
会计主管 (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<p><strong>岗位职责:</strong></p> <ul> <li>负责公司财务核算工作,确保总账、明细账、报表编制的及时性与准确性,符合中国会计准则及集团全球财务报告标准(IFRS),按时完成月度/季度/年度财务结算及各项报告;</li> <li>负责资金管理,制定资金使用计划,监控现金流状况,优化资金配置,保障公司资金安全与高效流转;</li> <li>参与财务预算编制、执行监控与分析;对成本费用进行核算、控制与分析,提出…
下游生产高级工程师 (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<p><strong>岗位职责:</strong></p> <ul> <li>根据生产计划制定合理的小组的生产安排,保证生产顺利完成;</li> <li>保证生产按照GMP,SOP、工艺规程等相关指导文件标准进行生产,保证合规性;</li> <li>建立部门规章制度,管理规范,员工培训等,完成相关文件撰写;</li> <li>生产工艺相关SOP以及设备SOP等记录文件的撰写;</li> <li&…
下游生产工程师 (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<div> <div> <p> </p> <p><strong>岗位职责:</strong></p> <ul> <li>严格按照GMP等相关文件要求,执行下游纯化生产任务;</li> <li>起草或制定下游生产相关SOP文件,完善生产文件体系;</li> <li>负责车间设备记录、台账的检查与定期归档;</li> <li>带领小组成员完成项目生产各生产操作单元,如生…
QC理化工程师 (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<p><strong>岗位职责:</strong></p> <ul> <li>负责蛋白含量、蛋白纯度、等电点、电荷异质性、肽图等样品检测,及数据分析等;</li> <li>参与或主导理化分析方法的优化、转移、验证工作,包括撰写方案和报告,方案执行,及数据分析;</li> <li>负责管理和维护理化组及QC相关文件,包括撰写、复核、变更方法程序等;</li> <li>每项工作应遵守数据可靠性原则,符合ALCOA+ …
配液工程师 (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<p><strong>岗位职责:</strong></p> <ul> <li>严格按照GMP等相关文件要求,执行配液生产任务;</li> <li>负责配液环境的确认及设备完整性检查;负责配液所需原辅料的领取、核对、暂存、使用,退库;</li> <li>负责本区域场所及设备的清场、清洁、消毒工作;负责本岗位设备的日常维护保养工作;</li> <li>参与车间公共事务,完成领导分配的其他任务。</li> …
MSAT制剂高级主管 (Nantong, JS, CN, 226000)
BioNTech SE·Nantong, JS, CN, 226000
<p><strong>岗位职责:</strong></p> <ul> <li>熟悉厂房设施、工艺流程、设备操作、物料管理、技术转移及PPQ(工艺性能确认)所需知识要点;</li> <li>Familiar with knowledge related to facilities, process flow, equipment operation, material management, tech transfer and PPQ (Process Perf…