About this role
<p><strong>岗位职责：</strong></p> <ul> <li>根据生产计划制定合理的小组的生产安排，保证生产顺利完成；</li> <li>保证生产按照GMP，SOP、工艺规程等相关指导文件标准进行生产，保证合规性；</li> <li>建立部门规章制度，管理规范，员工培训等，完成相关文件撰写；</li> <li>生产工艺相关SOP以及设备SOP等记录文件的撰写；</li> <li>与其它部门高效的合作和沟通，推进项目进度；</li> <li>不定时对部门其他员工或其他部门员工进行技术培训及介绍；</li> <li>负责工艺接收、确认，完成工艺转移后的下游生产。</li> </ul> <p> </p> <p><strong>任职要求：</strong></p> <ul> <li>大专及以上学历，生物技术、生物制药相关专业；</li> <li>对蛋白类药物放大生产和相关CMC法规要求有深刻的理解和掌握；</li> <li>具备主导蛋白类产品多批次生产成功的经历；</li> <li>熟悉本领域相关设备，掌握设备操作；</li> <li>熟悉生物制药领域GMP的相关法规要求；</li> <li>具备国内外审计经验。</li> </ul>