About this role
Deine Mission Bewertung der Produktlebensdauer: Bewerte die Lebensdauer wiederverwendbarer Medizinprodukte hinsichtlich biologischer und elektrischer Sicherheit, mechanischer Performance sowie der Lesbarkeit des Labellings unter simulierten Einsatz- und Aufbereitungsbedingungen. Konzeption von Prüfstrategien: Entwickle und plane geeignete Lebensdauerprüfungen und Simulationen gemeinsam mit System- und Verifikationsingenieuren, Biokompatibilitätsexperten, Produktionsingenieuren und Laborbereichen. Analyse von Produktfamilien: Analysiere bestehende Produktportfolios, bilde Produktfamilien und leite auf Basis vorhandener Daten belastbare Rückschlüsse für weitere Produkte ab. Vertretung des Device-Lifetime-Themas in Projekten: Stelle sicher, dass die Lebensdaueranforderungen in Produktpflegeprojekten, Produktänderungen, Remediation-Projekten und Neuentwicklungen frühzeitig berücksichtigt und umgesetzt werden. Steuerung technischer Dokumentation: Erstelle, prüfe und verantworte die Dokumentation im Device-Lifetime-Prozess und führe die finale Bewertung der ermittelten Lebensdauerdaten durch. Lösung technischer Fragestellungen: Identifiziere Auffälligkeiten und Abweichungen während der Lebensdauerbewertungen, entwickle geeignete Lösungsansätze und stimme diese mit den relevanten Fachbereichen ab. Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Arbeite eng mit Projektleitungen, Produktmanagement, Forschung & Entwicklung, Quality, Regulatory Affairs sowie internen Fach- und Laborbereichen zusammen. Fachliche Beratung und Entscheidungsvertretung: Vertrete fachliche Empfehlungen zu Prüfstrategien, Zeitplänen und Anforderungen gegenüber Projektteams und Stakeholdern und unterstütze bei der Priorisierung komplexer Fragestellungen. Deine Talente Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, werkstoffwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare technische Qualifikation Grundlegende Kenntnisse in der Entwicklung von Medizinprodukten, im Qualitätsmanagement oder im Bereich Regulatory Affairs innerhalb eines regulierten Umfelds Grundlegende Kenntnisse im Umgang mit technischen Dokumentationen und regulatorischen Anforderungen Technisches Verständnis für die Bewertung wiederverwendbarer Medizinprodukte und die Planung entsprechender Prüfungen Fähigkeit, technische Daten systematisch auszuwerten und nachvollziehbare Schlussfolgerungen abzuleiten Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeit Hohes Maß an Eigenverantwortung, Selbstorganisation und Verantwortungsbewusstsein Fähigkeit, mehrere Projekte mit unterschiedlichen Themengebieten und Prioritäten parallel zu bearbeiten Teamfähigkeit sowie Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse Deine Benefits Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m. Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort