About this role
Cel stanowiska Celem stanowiska jest realizacja prac analitycznych wspierających rozwój i kontrolę substancji farmaceutycznych, w szczególności API i oligonukleotydów, poprzez wykonywanie analiz, udział w opracowywaniu i wdrażaniu metod analitycznych oraz przygotowywanie dokumentacji zgodnie z obowiązującymi procedurami i wymaganiami jakościowymi.
Zakres obowiązków
• Analiza literatury naukowej i dokumentacji branżowej w celu doboru odpowiednich metod analitycznych dla nowych substancji farmaceutycznych. • Planowanie i realizacja powierzonych prac analitycznych zgodnie z ustalonym harmonogramem. • Prowadzenie badań analitycznych oraz przygotowywanie raportów i dokumentacji wynikowej. • Wykonywanie analiz zgodnie z obowiązującymi metodami, procedurami oraz wymaganiami jakościowymi. • Prowadzenie dokumentacji analitycznej zgodnie z zasadami GMP oraz wewnętrznymi procedurami. • Udział w opracowywaniu, optymalizacji oraz walidacji metod analitycznych. • Realizacja badań związanych z kontrolą procesów (IPC), oceną jakości substancji aktywnych oraz produktów pośrednich. • Tworzenie i aktualizacja dokumentacji GMP, w tym procedur, instrukcji, specyfikacji oraz metod badań. • Dbanie o kompletność, spójność i poprawność dokumentacji analitycznej realizowanych zadań. • Udział w przygotowywaniu instrukcji obsługi aparatury analitycznej oraz wsparcie użytkowników w codziennej pracy. • Zapewnianie wsparcia merytorycznego w zakresie zagadnień analitycznych. • Współpraca z członkami zespołu oraz dzielenie się wiedzą w zakresie realizowanych zadań analitycznych.
Oferujemy
• Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę. • Atrakcyjne wynagrodzenie oraz system premiowy. • Prywatną opiekę medyczną. • Grupowe ubezpieczenie na życie. • Dofinansowanie posiłków, karty Multisport oraz kosztów dojazdów. • Pracowniczy Program Emerytalny. • Dofinansowanie wypoczynku oraz benefity w ramach platformy Motivizer. • Dodatkowy dzień wolny z okazji Święta Polpharmy. • Możliwość udziału w innowacyjnych projektach rozwojowych z obszaru API i oligonukleotydów. • Możliwości rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji w nowoczesnym środowisku badawczo-rozwojowym.
Wymagania
• Wykształcenie wyższe w zakresie chemii, technologii chemicznej, farmacji lub pokrewnym. • Minimum 2–3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze analityki farmaceutycznej lub laboratoryjnej. • Praktyczna wiedza z zakresu analityki substancji aktywnych (API); znajomość analityki oligonukleotydów będzie dodatkowym atutem. • Dobra znajomość języka angielskiego, w tym podstawowej terminologii specjalistycznej. • Doświadczenie w pracy z technikami analitycznymi, takimi jak HPLC, UPLC, IC, GC lub techniki sprzężone z detekcją MS. • Podstawowa znajomość technik oczyszczania substancji aktywnych będzie dodatkowym atutem. • Znajomość podstawowych wymagań GMP oraz wytycznych ICH, Ph. Eur. lub USP dotyczących badań analitycznych. • Doświadczenie lub udział w opracowywaniu, transferze lub walidacji metod analitycznych. • Umiejętność pracy z oprogramowaniem dedykowanym aparaturze analitycznej. • Wysoko rozwinięte umiejętności współpracy, komunikacji i dzielenia się wiedzą.