Commercial Operations & US-Regulatory Manager (m/w/d) @ ironmaxx-nutrition-gmbh-co-kg

#BEcomeMAXX Als US Market Operations &amp; Regulatory Lead verantwortest du die operative und regulatorische Vorbereitung des US-Markteintritts. Du stellst sicher, dass unsere Produkte FDA-konform, importfähig und marktreif sind und koordinierst sämtliche relevanten Prozesse zwischen Europa und den USA.<br>Du fungierst als zentrale Schnittstelle zwischen Product Development, Supply Chain, Marketing, Operations, externen Partnern sowie US-Dienstleistern und sorgst dafür, dass Produkte effizient, compliant und skalierbar in den US-Markt eingeführt werden können. Dabei übernimmst du nicht nur Koordination, sondern echte operative Ownership für die Umsetzung und Problemlösung Ready to perform? Deine Aufgaben mit MAXXimalem Fokus <strong>FDA, Regulatory &amp; Import Compliance </strong><ul><li>Verantwortung für die regulatorische Vorbereitung des US-Markteintriitts </li><li>Sicherstellung der Einhaltung relevanter FDA-, Regulatory- und Import-Regularien für Nahrungsergänzungsmittel, Functional Food und Sporternährung </li><li>Steuerung und Koordination aller FDA-relevanten Prozesse </li><li>Prüfung von: Produktformulierungen, Inhaltsstoffen, Functional Claims, Health Claims, Verpackungen, Kennzeichnungen, Nutrition Panels / Supplement Facts, Koordination regulatorischer Dokumentationen, Importanforderungen und Freigabeprozesse </li><li>Unterstützung beim Aufbau von FSVP- und Compliance-Strukturen</li><li>Monitoring regulatorischer Änderungen im US-Markt und Ableitung operativer Maßnahmen</li><li>Zusammenarbeit mit externen Beratern, Laboren, Behörden und FDA-/Import-Partnern </li></ul><strong>Import, Customs &amp; Operational Execution</strong><ul><li>Steuerung von Customs Brokern, Freight Forwardern und US-Warehousing-Partnern </li><li>Verantwortung für Prior Notice Prozesse und Import-Dokumentationen </li><li>Unterstützung bei: Duties &amp; Tariffs, Hafenprozessen, FDA Holds, Containersteuerung, Warehousing-Prozessen </li><li>Sicherstellung eines reibungslosen Produktimports und operativer Marktreife </li><li>Eigenständige Lösung operativer und regulatorischer Problemstellungen </li></ul> <strong>Marketplace &amp; Retail Readiness</strong><ul><li>Vorbereitung der Produkte und Prozesse für Distributor- und Retail-Anforderungen </li><li>Koordination von: Packaging Specifications, Case Dimensions, Pallet Standards, Vendor Requirements, Compliance-Dokumentationen </li><li>Sicherstellung der vollständigen Commercial Readiness neuer Produkte </li></ul><strong>US Market Infrastructure &amp; Administration</strong><ul><li>Unterstützung beim Aufbau der operativen US-Infrastruktur: Importer of Record, Produkthaftpflichtversicherung, Rückrufprozesse, Bundesstaatenregistrierungen, Compliance- und Prozessdokumentationen </li><li>Aufbau effizienter Prozesse und Workflows für internationale Expansionen </li><li>Monitoring von Timelines, Risiken und Abhängigkeiten </li></ul><strong>Europe &amp; USA Coordination</strong><ul><li>Operative Schnittstelle zwischen europäischer Organisation und US-Marktanforderungen </li><li>Übersetzung regulatorischer und operativer Anforderungen zwischen beiden Märkten </li><li>Sicherstellung realistischer Timelines und US-Go-to-Market-Standards </li><li>Enge Zusammenarbeit mit Product Development, Supply Chain, Marketing und Sales </li><li>Steuerung interner Abstimmungsprozesse zwischen verschiedenen Fachbereichen </li></ul> Dein Skillset - stark wie unser Protein <ul><li style="font-size:14px;">Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Commercial Operations, Import Operations oder International Expansion </li><li style="font-size:14px;">Erfahrung im Bereich Supplements, Sporternährung, Functional Food, Beverage, FMCG, Consumer Health </li><li style="font-size:14px;">Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen im US-Markt: FDA, Dietary Supplements, Import Regulations, Labeling &amp; Claims </li><li style="font-size:14px;">Erfahrung mit FDA-, Import- oder Customs-Prozessen notwendig</li><li style="font-size:14px;">Sehr strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise </li><li style="font-size:14px;">Starkes Projektmanagement- und Organisationsverständnis </li><li style="font-size:14px;">Fähigkeit, operative und regulatorische Themen gleichzeitig zu steuern </li><li style="font-size:14px;">Hohe Eigenverantwortung und Hands-on-Mentalität </li><li style="font-size:14px;">Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift </li><li style="font-size:14px;">Fähigkeit, pragmatisch und schnell in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten</li></ul>