About this role
Für ein Unternehmen aus der Medizintechnik wird Unterstützung im Änderungsmanagement gesucht. Im Mittelpunkt steht die Koordination und Nachverfolgung von Änderungsanträgen für produktive Prozesse und zugehörige Dokumente. Tätigkeitsbeschreibung - Steuerung und Bewertung eingehender Änderungsanträge (ECR/ECO) entlang des definierten Engineering-Change-Prozesses - Nachverfolgung des Status laufender Änderungen und Aktualisierung des zugehörigen Dashboards - Vorbereitung, Leitung und Dokumentation von Change-Control-Board-Sitzungen - Aufbereitung von Kennzahlen, Analysen und Berichten für die Geschäftsleitung und Fachabteilungen - Sicherstellung der vollständigen und regelkonformen Ablage aller Änderungsunterlagen im Dokumentenmanagementsystem - Optimierung bestehender Abläufe, Vorlagen und Arbeitsanweisungen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen - Begleitung von CAPA-, Abweichungs- und Verbesserungsprozessen - Schulung von Mitarbeitenden zum Engineering-Change-Prozess - Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung interner sowie externer Audits Ihr Profil - Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung mit technischem, naturwissenschaftlichem oder kaufmännischem Hintergrund - Praxiserfahrung im Qualitäts-, Änderungs- oder Dokumentenmanagement oder in einer vergleichbaren Rolle - Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen, idealerweise in der Medizintechnik oder Pharmabranche - Erfahrung mit QM-, DMS- oder Workflow-Systemen - Strukturierte, genaue Arbeitsweise und ausgeprägtes Prozessverständnis - Kommunikationsstärke und Organisationstalent - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse - Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel und PowerPoint