About this role
Für unseren Kunden, einen international führenden Auftragsentwickler und -hersteller (CDMO) der Pharmaindustrie, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene und führungsstarke Persönlichkeit als Head of Quality Assurance (m/w/d) im Großraum Hildesheim. Der Einstieg erfolgt im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung über die pates AG. Nach 6 Monaten ist die Übernahme in eine Festanstellung beim Kunden fest geplant. Ihre Aufgaben: - Disziplinarische und fachliche Führung des QA-Teams (ca. 8–10 Mitarbeitende) inkl. Ressourcenplanung, Coaching und Personalentwicklung - Sicherstellung der GMP-Compliance, der Datenintegrität und der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems - Steuerung und Optimierung von Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Reklamationen und Qualitätsrisikomanagement - Leitung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits sowie Selbstinspektionen - Verantwortung für Qualitätskennzahlen, Product Quality Reviews und Management Reports - Weiterentwicklung und Harmonisierung von SOPs und QM-Prozessen in Zusammenarbeit mit der Corporate QA - Zentrale Ansprechperson für qualitätskritische Fragestellungen gegenüber Behörden, Kunden und internen Schnittstellen - Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur und aktive Mitgestaltung von Verbesserungsinitiativen Ihr Profil: - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie - Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie - Fundierte Kenntnisse in EU-GMP, AMG, AMWHV sowie in Audits, Inspektionen und Dokumentation - Führungserfahrung, idealerweise mit disziplinarischer Verantwortung. Auch erfahrene Senior QA Manager oder stellvertretende Leitungen mit dem Wunsch nach dem nächsten Karriereschritt sind herzlich willkommen. - Qualifikation als Sachkundige Person (QP) nach §15 AMG von Vorteil, aber kein Muss - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Klare, empathische Kommunikation, Entscheidungsstärke und Belastbarkeit, auch in kritischen Situationen - Freude daran, Prozesse neu zu denken und aktiv mitzugestalten Wir bieten: - Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit großem Gestaltungsspielraum - Fest geplante Übernahme durch den Kunden nach 6 Monaten - Attraktive, leistungsgerechte Vergütung - Flexible Homeoffice-Möglichkeiten nach der Einarbeitung - Perspektiven in einem internationalen Pharmaunternehmen mit mehreren Standorten - Persönliche Betreuung durch Ihre Ansprechperson bei der pates AG Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: Arzneimittelprüfung, Qualitätsmanagement, GMP (Good Manufacturing Practice), Qualitätsmanagementmethoden/-werkzeuge