About this role
Twój zakres obowiązków:
• Samodzielne przygotowanie propozycji charakterystyki produktu leczniczego, ulotki dla pacjenta oraz oznakowania opakowania bezpośredniego i zewnętrznego produktów Spółek należących do Grupy Polpharma na potrzeby rejestracji, rerejestracji i zmian porejestracyjnych, zgodnie z obowiązującym prawem. • Dokonywanie porównań ChPL leków innowacyjnych zarejestrowanych w krajach UE, w celu przygotowania strategii rejestracyjnej. Raportowanie ryzyka wynikającego z różnic w ChPL produktu referencyjnego zarejestrowanego w planowanych krajach rejestracji produktu generycznego. • Aktywna współpraca z Agencjami Rejestracyjnymi oraz Przedstawicielstwami/Agentami, w zakresie korekt w drukach informacyjnych w ramach projektów prowadzonych w Spółkach, w celu sprawnego pozyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. • Zlecanie tłumaczenia druków informacyjnych w ramach danego zadania lub projektu. Archiwizacja dokumentów rejestracyjnych. • Udzielanie wyjaśnień na zapytania i uwagi organów rejestrujących w obszarze swojego działania oraz w porozumieniu ze swoim zespołem wielofunkcyjnym i po wcześniejszym ich omówieniu z przełożonym lub opiekunem. • Zlecanie i weryfikacja testów czytelności oraz zlecanie lub samodzielne opracowanie raportów „pomostowania” ulotek przygotowywanych w ramach danego projektu. • Zapoznawanie się na bieżąco z aktualnymi wymaganiami rejestracyjnymi w zakresie druków informacyjnych oraz pogłębianie doświadczenia i wiedzy w zakresie informacji naukowej w oparciu o szkolenia i samokształcenie. • Wykonywanie innych prac powierzonych przez przełożonego (decyzje wynikające z powierzonych zadań).
Nasze oczekiwania:
• Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne • Doświadczenie związane z opracowywaniem druków informacyjnych • Dobra znajomość wymagań prawnych w zakresie przygotowania druków informacyjnych • Bardzo dobra organizacji pracy, sumienność i dbałość o szczegóły • Dobra znajomość pakietu MS Office • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego • Znajomość języka rosyjskiego mile widziana
To oferujemy:
• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę • Prywatna opieka medyczna • Dofinansowanie do karty MultiSport • Dofinansowanie do posiłków • Ubezpieczenie na życie • System kafeteryjny (np. bilety do kina i teatru, bony na zakupy) • Pakiet relokacyjny (dla osób spoza lokalizacji) • Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego • Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych (w tym wsparcie w poszerzaniu specjalizacji)