About this role
Wir sind das TUM Klinikum Rechts der Isar und verlässlicher Arbeitgeber für rund 6.600 Mitarbeiterinnen. Als Uniklinikum widmen wir uns neben der Krankenversorgung auch der Forschung und Lehre - entsprechend unserem Leitbild „Wissenschaft Heilung“ und genießen national wie international einen ausgezeichneten Ruf. 160 unterschiedliche Berufsgruppen arbeiten Hand in Hand, um unseren Patientinnen eine optimale Behandlung zukommen zu lassen. Projektmanager (m/w/d) - Klinische Studien München | nächstmöglich | Voll- und Teilzeit | befristet (24 Monate) Projektmanagement im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien und Mitarbeit bei deren inhaltlicher Konzeption Koordination der Planung, Initiierung, Durchführung und Abschluss der klinischen Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben Zentrale/r Ansprechpartner/in für alle projektrelevanten Akteure (intern wie extern) Einweisung und Koordination des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams (Monitoring, Biometrie, Safety- und Datenmanagement) Kommunikation mit der Studienleitung, den Studienzentren und Projektpartnern Planung und Abstimmung der Aufgaben innerhalb einer Studie sowie Überwachung projektspezifischer Timelines und Budgets Erstellung von Studienprotokollen und weiteren Studiendokumenten in Kooperation mit projektrelevanten Akteurinnen / Akteuren Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Einreichungen und Meldungen bei relevanten regulatorischen Stellen Qualitätssicherung und Prüfung des Projekts und ggf. Eskalation an den Sponsor/in / Studienleiter/in, einschließlich Unterbreiten von Lösungsvorschlägen Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung sowie Überarbeitung der Prozessqualität der Arbeiten des MSZ (SOP und/oder studienspezifische Manuale etc.) Universitätsabschluss in einem Studienfach der Humanmedizin oder Naturwissenschaften oder adäquater Fachhochschulabschluss Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, sonstige Studien) Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und weiterer einschlägiger Regularien Interesse an der Unterstützung bei der Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen Eigenständiges Arbeiten, Teamfähigkeit und Organisationstalent Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Routiniert im Umgang mit MS Office-Programmen Einen zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit der Option auf Verlängerung Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit sowie die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Homeoffice EGYM-Wellpass, Corporate Benefits sowie Rabatte (z. B. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote Arbeiten mitten in München an der Grillparzerstraße mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel und Vergünstigung durch verschiedene Job-Ticket-Angebote Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL) Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung