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醫療器材安規/EMC工程師 @ 穎佳企業股份有限公司

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醫療器材安規/EMC工程師: 1.安規標準導入與詮釋。 2.設計審核與技術支援。 3.風險管理。 4.測試、驗證與除錯。 5.技術文件建立。 ※其他條件: 1.必要條件 (1)具備基本的英文讀寫能力,能閱讀並理解國外技術標準與規範文件。 (2)熟悉安規或 EMC 測試原理與除錯技巧。 (3)具備溝通協調能力,能有效與研發團隊及外部實驗室合作。 (4)擅長EMC/EMI 2.加分條件 (1)具備醫療器材產品(如 IEC 60601-1, IEC 60601-1-2)的安規/EMC 實際送測與認證經驗者尤佳。 (2)具備電子產品系統或硬體電路設計/開發經驗者佳。 (3)熟悉醫療器材風險管理(ISO 14971)流程。

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