About this role
Verification Engineer(醫療產品/醫療專案)測試工程師： 一、測試規劃與設計 1.協助研發團隊制定模組及系統驗證計畫。 2.根據產品規格和法規要求，設計驗證與測試方案。 3.協助工程師評估實驗設備、治具及測試環境需求。 二、模組及系統組裝與驗證 1.依據設計文件完成模組及系統組裝。 2.執行功能測試、性能驗證及可靠度測試。 3.記錄測試數據，進行初步分析並提出改善建議。 三、協助工程師Debug與問題分析 1.協助研發及韌體/軟體工程師進行系統問題排查。 2.記錄異常現象及重現流程，提供Debug支援。 3.協助改善產品設計及測試流程。 四、技轉與產線導入 1.協助將研發完成產品技轉至量產。 2.協助產線撰寫標準作業流程(SOP)。 五、測試驗證計畫與報告 1.依據法規需求撰寫測試驗證計畫。 2.整理測試結果並撰寫測試驗證報告。 3.確保驗證流程符合ISO 13485及相關醫療法規要求。 *其他條件 1.具備醫療設備、量測或電子產品測試經驗優先。 2.有系統驗證規劃經驗者佳。 3.熟悉測試設備操作及測試工具應用。 4.具備電路/機構/軟體系統的基本分析能力者佳。 5.熟悉測試資料整理、分析及報告撰寫。 6.了解ISO 13485、ISO14971、IEC 60601或相關醫療法規者佳。