About this role
Interim QA Specialist Gelderland Pharma & Biotech Medical Devices Klasse 1 Zelfstandige rol Wij vragen - HBO Waarom ons? - Transparante samenwerking - Persoonlijke aandacht - Professionele begeleiding Functieomschrijving Voor een opdrachtgever binnen de medical devices industrie, omgeving Apeldoorn, zoekt Morgan Green een interim QA specialist. Dit project is ter ondersteuning van productontwikkeling en bestaande productlijnen. De focus ligt op compliance, PMS en productdocumentatie binnen een praktische, productgerichte omgeving. Jouw werkzaamheden - Uitvoeren en ondersteunen van risicoanalyses - Productregistraties en documentatiebeheer - Opstellen en onderhouden van handleidingen - Opzetten en uitvoeren van Post Market Surveillance (PMS) plannen - Verwerken van marktfeedback en QA-issues - Opstellen van PMS-rapportages - Ondersteunen bij bestaande producten (o.a. reparaties en kwaliteitsmeldingen) - In een later stadium mogelijk validatie- en testactiviteiten Functie-eisen - Een relevante hbo-/wo-opleiding - Minimaal 5 jaar relevante werkervaring binnen medical devices - Ervaring met klasse I medische hulpmiddelen (vereist) - Ervaring aan fabrikantzijde - Sterke productinhoudelijke kennis, bij voorkeur mechanisch georiënteerd - Zelfstandig kunnen werken - Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal Aanbod - 24 uur per week - Contract van 6 maanden - Starten zo snel mogelijk, uiterlijk in juni Functieomschrijving Voor een opdrachtgever binnen de medical devices industrie, omgeving Apeldoorn, zoekt Morgan Green een interim QA specialist. Dit project is ter ondersteuning van productontwikkeling en bestaande productlijnen. De focus ligt op compliance, PMS en productdocumentatie binnen een praktische, productgerichte omgeving. Jouw werkzaamheden - Uitvoeren en ondersteunen van risicoanalyses - Productregistraties en documentatiebeheer - Opstellen en onderhouden van handleidingen - Opzetten en uitvoeren van Pos...