About this role
Обязанности:
• Управление и защита интересов компании в области регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан, включая мониторинг и организацию рабочего процесса; • Комплектация и подготовка документации для регистрации/перерегистрации лекарственных средств и субстанций, включая составление заявлений, инструкций и других документов; • Контроль сроков прохождения экспертизы и регистрации, взаимодействие с РГП «НЦЭЛС» Республики Казахстан; • Подготовка и отправка распоряжений и приказов по регистрации/перерегистрации препаратов; • Обеспечение своевременной отправки препаратов и предоставление сведений по статусу регистрации; • Подготовка рекомендаций для регистрационной стратегии и координация работы специалистов по регистрации; • Контроль над регистрационными процессами, включая подачу и мониторинг изменений в законодательстве; • Ведение отчетности и работа с электронными базами данных. Требования:
• Высшее фармацевтическое, химическое или медицинское образование; • Опыт работы от 2 лет в должности специалиста по регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения или медицинской техники; • Знание нормативных документов для регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан и странах СНГ; • Знание номенклатуры и технических данных выпускаемой продукции; • Опыт отечественной и СНГ регистрации; • Знание международных норм и правил в сфере регистрации ЛС; • Английский язык (предпочтительно на уровне Intermediate); • Владение основными ПК программами: MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook); • Доброжелательность, коммуникабельность, умение находить решения в сложных ситуациях.