About this role
Functieomschrijving
Voor een farmaceutische werkomgeving in Geel zoeken we een Qualification Engineer . In deze functie ondersteun je het engineeringteam bij het kwalificeren van equipment over de volledige levenscyclus.
- Jouw verantwoordelijkheden Je beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, waaronder SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
- Je ondersteunt engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen.
- Je adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
- Je volgt afwijkingen op en rapporteert de status aan QA-teams.
- Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, bijvoorbeeld industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
- Je hebt aantoonbare werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie binnen de farmaceutische sector.
- Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
- Ervaring met CC-management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt.
- Je drukt je vlot uit in het Nederlands en het Engels, zowel schriftelijk als mondeling.