About this role
Functieomschrijving
Jouw rol als Engineer Sterilisatievalidatie Ben je geboeid door sterilisatieprocessen, technologie en kwaliteit binnen een GMP-omgeving? In deze functie werk je mee aan projecten rond nieuwe installaties, proceswijzigingen en herkwalificaties in een farmaceutische productieomgeving. Je zorgt ervoor dat sterilisatieprocessen correct worden gevalideerd en voldoen aan de geldende kwaliteits- en regelgevingseisen. Daarvoor werk je nauw samen met projectteams, productie en kwaliteitsafdelingen. Met jouw nauwkeurige aanpak draag je bij aan de veiligheid en kwaliteit van geneesmiddelen.
- Je neemt onder meer de volgende taken op: Opstellen van testprotocollen en validatierapporten voor sterilisatieprojecten.
- Definiëren van de juiste sterilisatiestrategie volgens GMP-richtlijnen.
- Plannen, coördineren en opvolgen van validatie- en kwalificatietesten.
- Onderzoeken van afwijkingen en bepalen van corrigerende acties.
- Updaten van GMP-documentatie na succesvolle studies.
- Afstemmen van planning, voortgang en resultaten met projectteams.
- Meewerken aan optimalisatie- en verbeterprojecten binnen validatieprocessen.
Je werkt gestructureerd en nauwkeurig, ook wanneer meerdere projecten tegelijk lopen. Je communiceert vlot met collega's uit verschillende afdelingen en pakt technische of kwaliteitsgerelateerde uitdagingen probleemoplossend aan. Daarnaast werk je graag samen aan een gemeenschappelijk doel.
- Hard skills Bachelor of Master in Bio-ingenieurswetenschappen, Industriële Ingenieurswetenschappen, Farmaceutische Wetenschappen of gelijkwaardige ervaring.
- Minstens 2 jaar ervaring binnen validatie, engineering of GMP.
- Ervaring binnen een farmaceutische of sterk gereguleerde omgeving.
- Uitstekende kennis van Nederlands en Engels.
- Bereidheid om in een tweeploegenstelsel te werken: 06u-14u en 14u-22u.