About this role
Onze klant is een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. De site in regio Antwerpen is de grootste productie- en verpakkingssite in Europa.
- Jobomschrijving Jouw uitdaging Als Cleaning Validation Analyst ben je verantwoordelijk voor de planning, uitvoering en rapportering van studies en testen rond cleaning validation en risicobeoordelingen.
- Je ondersteunt zowel operationele teams als projectteams bij verschillende cleaning validation-initiatieven.
- Daarbij combineer je praktische werkzaamheden met analytische taken en technische rapportering.
- Je verantwoordelijkheden omvatten onder andere: Je stelt protocollen en rapporten op voor cleaning validation-studies en risicobeoordelingen.
- Je plant en voert routinematige reinigingskwalificatiestudies uit.
- Je analyseert de resultaten van uitgevoerde testen en studies.
- Je ondersteunt de opvolging van bestaande geneesmiddelen door cleaning validation-activiteiten voor geplande product- en proceswijzigingen praktisch voor te bereiden, uit te voeren en te rapporteren.
- Je draagt bij aan lifecycle management en het onderzoek naar kwaliteitsproblemen.
- Je ondersteunt de proactieve monitoring van productkwaliteit door de effectiviteit en conformiteit van reinigingsprocessen mee op te volgen.
Wie zoeken we?
- Voor deze functie zoeken we iemand met een technische of wetenschappelijke achtergrond en sterke organisatorische en analytische vaardigheden.
- Daarnaast beschik je over volgende kwaliteiten en competenties: Je hebt een bachelor in industriële, burgerlijke of bio-ingenieurswetenschappen, industriële farmacie of gelijkwaardig door ervaring.
- Je beschikt over goede sociale en communicatieve vaardigheden en werkt graag samen met anderen.
- Je kunt vlot overweg met courante pc-softwaretoepassingen.
- Je beheerst zowel het Nederlands als het Engels uitstekend.
- Je beschikt over een goede technische schrijfstijl.
- Je bent analytisch en probleemoplossend ingesteld en kunt creatief meedenken bij afwijkingen en mogelijke verbeteringen.
- Je werkt georganiseerd en nauwkeurig.
- Je bent bereid om in een tweeploegenstelsel te werken: vroege ploeg: 6u – 14u en late ploeg: 14u – 22u.
- Ervaring met gelijkaardige projecten en kennis van of ervaring binnen een GMP omgeving zijn een pluspunt.