About this role
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen.
Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/nPharmazeuten (m/w/d) als Senior Manager Production Coordination & Projects (m/w/d)Umfassende Stellvertretung des Leiters der Herstellung in operativen und übergreifenden Themen sowie aktive Entlastung im TagesgeschäftÜbernahme der Verantwortlichkeiten gemäß § 13 AMWHV bei Abwesenheit des Leiters der HerstellungSteuerung und Priorisierung bereichsübergreifender Themen innerhalb der ProduktionZentrale Schnittstelle zwischen Pharma Production, QC, QA, Manufacturing Site Management und weiteren Funktionen bei komplexen oder kritischen FragestellungenVerantwortung für die Weiterentwicklung und Steuerung der GMP-Governance-Systeme im Produktionsbereich in enger Abstimmung mit QAFederführende Rolle bei der Vorbereitung, Koordination und Durchführung von Inspektionen und Audits (inkl. Vertretung des Bereichs)Leitung und Steuerung von Projekten mit hoher Relevanz fuer den Produktionsbereich (z. B. Investitions-, Compliance-, bei Bedarf Validierungs-/Qualifizierungs- oder Transformationsprojekte)Enge Einbindung in durch den Leiter der Herstellung gesteuerte Schlüsselprojekte und Übernahme wesentlicher TeilverantwortungEigenständige Bearbeitung komplexer / kritischer Abweichungen und Reklamationen in enger Abstimmung mit dem Leiter der HerstellungDefinition, Harmonisierung und Weiterentwicklung von uebergeordneten Standards und Prozessen innerhalb der ProduktionKoordination und Steuerung von Kapazitätsplanungen, Forecasts und bereichsuebergreifenden AbstimmungenUnterstützung des Leiters der Herstellung bei Organisations- und ProzessstrategienFachliche und persönliche
Anforderungen
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation)> 5 Jahre relevante Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung bzw. Promotion in einem pharmazeutischen Kernfach und > 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, inkl. Projektleitung und GMP-VerantwortungTiefe GMP-Expertise (z.B. EU-GMP, AMWHV, 21CFR, EMA- und FDA-Guidelines, PDA) inkl. Interpretation regulatorischer AnforderungenBreites Verständnis der pharmazeutischen Produktion und angrenzender FunktionenErfahrung im Umgang mit komplexen Abweichungen und InspektionssituationenErfahrung in der Steuerung komplexer, bereichsübergreifender ThemenSehr starke Organisations- und PriorisierungsfähigkeitHohe Entscheidungssicherheit und DurchsetzungsvermögenAusgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Skills (auch international)Fähigkeit, Themen auf Management-Level aufzubereiten und zu vertretenSehr gute Englischkenntnisse (verhandlungssicher)Führungskompetenz (fachlich)Fähigkeit, Standards zu setzen und Organisationen zu prägenAttraktive BenefitsWork-Life-BalancePersönliches Wachstum und EntwicklungGesundheit und Wohlbefinden