About this role
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Für unseren Standort in Pfaffenhofen wird ab sofort ein Biologics Project Expert (m/f/d) Quality Control gesucht.
Biologics Project Expert (m/f/d) Quality Control
Planung, Durchführung und Leitung von Projekten innerhalb der Qualitätskontrolle sowie Implementierung neuer Prozesse im Bereich Bioanalytik
Unterstützung bei der Optimierung, Digitalisierung und Automatisierung von Prozessen
Unterstützung der Laborleitung in fachlichen und organisatorischen Fragestellungen
Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungsprozessen
Entwicklung, Validierung, Dokumentation und Prüfung analytischer Verfahren sowie Analysenergebnisse
Erstellung, Aktualisierung und Weiterentwicklung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zur Sicherstellung eines effizienten und GMP-konformen Laborbetriebs
Aktive Mitwirkung bei internen Selbstinspektionen und externen Kundenaudits zur Sicherstellung hoher Qualitätsstandards
Fachliche Betreuung und Unterstützung der Mitarbeitenden im Bereich Bioanalytik
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biochemie, Pharmazie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
Mehrjährige Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Qualitätskontrolle
Nachgewiesene IT-Expertise und hohe Affinität zu digitalen Systemen, Datenmanagement und Prozessautomatisierung
Langjährige Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
Fundierte Kenntnisse in der Bioanalytik sowie in der pharmazeutischen Analytik
Breites fachübergreifendes Know-how mit vertieften Kenntnissen im Qualitätsmanagement bzw. GMP-Umfeld
Sehr gute Kenntnisse der aktuellen pharmazeutischen Richtlinien und gesetzlichen Anforderungen
Strukturierte, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise verbunden mit Entscheidungsstärke, Verantwortungsbewusstsein und hohem Qualitätsanspruch
Attraktive Benefits
Work-Life-Balance
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden