About this role
Über uns
Bridging the gap between clinical excellence and operational efficiency. Die GBG Forschungs GmbH ist eines der führenden unabhängigen Forschungsinstitute im Bereich der klinischen Onkologie mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden arbeiten wir international, agil und auf kurzen Entscheidungswegen – vereint durch das Ziel, Betroffenen Zugang zu besseren, wirksameren Therapien zu ermöglichen. Die Rolle Als Director Clinical Monitoring and Site
Management (m/w/d) übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für die
Abteilung Klinisches Monitoring und Site Management mit Fokus auf
Qualität, Effizienz und KPI-basierte Steuerung sowie die strategische
Weiterentwicklung und Umsetzung moderner Monitoring-Ansätze
(insbesondere Risk-Based Monitoring). Die Mission Monitoring und Site
Management smart, effizient und qualitätsstark zu gestalten und so die Voraussetzungen für erfolgreiche klinische Studien in einem dynamischen Umfeld zu schaffen. Die Aufgaben Leitung und
Weiterentwicklung der Abteilung Monitoring und Site Management, einschließlich Ressourcenplanung und -steuerung (CRAs, Clinical Team
Leads) Sicherstellung der Einhaltung von SOPs, der Regularien, kundenspezifischer Anforderungen sowie der Time Lines und
Budgetvorgaben Zielorientierte Zusammenarbeit mit internationalen
Kooperationspartnern und Stakeholdern Einsatz und kontinuierliche
Optimierung von Risk-Based Monitoring (RBM)-Strategien Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Work Instructions
Sicherstellung einer effizienten und inspektionsfesten
Prozesslandschaft Steuerung anhand eines KPI-basierten
Managementsystems (z. B. Monitoring-Qualität, Timelines, Query Rates)
Ableitung und Umsetzung von CAPAs und Verbesserungsmaßnahmen
Verantwortung für den effektiven Einsatz moderner Systeme (z. B.
CTMS, eTMF, LMS) Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung in allen den Bereich betreffenden Fragenstellungen und ggf. Leitung crossfunktionaler interner Projekte Sicherstellen einer leistungsstarken, skalierbaren Monitoringstruktur mit hohem Maße an
Eigenverantwortung und Professionalität Planung, Umsetzung und aktive
Kommunikation von Veränderungsprozessen Was wir erwarten
Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin,
Pharmazie oder vergleichbar Mehrjährige Erfahrung im klinischen
Monitoring innerhalb einer CRO oder der pharmazeutischen Industrie
Fundierte Erfahrung in der Implementierung und Nutzung von Risk-Based
Monitoring Konzepten Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien
(ICH-GCP, EU-CTR, etc.) Mehrjährige Erfahrung im Line Management sowie Second Line Management Klares Verständnis von Führung und nachweisbare Erfolge in der Gestaltung und Führung von diversen
Teams, auch in einem dynamischen Umfeld Exzellente Kommunikations-,
Kooperations- und Führungskompetenz in einem internationalen Umfeld
(Deutsch und Englisch fließend). Unternehmerisches Denken und Handeln
Ausgeprägte KPI- und Ergebnisorientierung als Grundlage zu
Entscheidungsfindung Strukturierte und lösungsorientierte
Arbeitsweise IT- und Systemkompetenz mit Affinität zu datengetriebenem Arbeiten und Digitalisierung Warum GBG? Warum GBG?
Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale
Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und
Wertschätzung. Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler
Aufmerksamkeit Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die
Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche) Zahlreiche
Angebote für Ihre Weiterentwicklung Attraktive Benefits wie das
Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie
Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge Möchten Sie einen Beitrag dazu leisten die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer Karriereseite und darauf Sie kennenzulernen.