About this role
Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.
Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von
Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und
Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life
Science und Office.
Aktuell suchen wir für unseren renommierten Pharma-Kunden einen engagierten Clinical Trial Manager / Clinical Operations Manager
(m/w/d). In der Position (100% Remote) planen, steuern und begleiten
Sie nationale sowie internationale klinische Studien von der
Machbarkeitsprüfung bis zum Studienabschluss.
Die Stelle ist zunächst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung bis zum 28.02.2027 befristet mit Option auf Verlängerung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
- Operative Studienleitung: Eigenverantwortliche Planung, Ausführung und Steuerung klinischer Studienaktivitäten in Abstimmung mit dem
COAD.
- Vendor- & CRO-Management: Steuerung externer Dienstleister (ESPs) zur Sicherstellung termingerechter und qualitativ hochwertiger
Ergebnisse.
- Studiendokumentation: Erstellung und Review zentraler Dokumente (z.
B. Prüfpläne, ICFs, Manuale, Safety- & Projektpläne).
- Sponsor- & Monitoring-Oversight: Umsetzten von
GCP-Sponsor-Oversight-Plänen sowie Durchführung von
Oversight-Visiten an Prüfzentren.
- Qualitäts- & Risikomanagement: Identifikation, Handhabung und
Dokumentation von Abweichungen (Deviations) in Zusammenarbeit mit der
CQA; Durchführung von Risikobewertungen.
- TMF-Pflege & Inspections Readiness: Qualitätskontrolle des Trial
Master Files (TMF) zur ständigen Gewährleistung von Audit- und
Inspektionsbereitschaft.
- Budget- & IMP-Tracking: Überwachung des Studienbudgets
(Rechnungen, Accruals) und Unterstützung des IMP-Managements
(Prüfpräparate).
- Beschäftigung: 100% Remote.
- Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) der Life Sciences (Biologie, Pharmazie, Biochemie) oder eine vergleichbare Qualifikation im Gesundheitswesen.
- Berufserfahrung: Erfahrung im Bereich der klinischen Entwicklung
(Clinical Development) in der pharmazeutischen Industrie.
- Clinical Operations: Einschlägige Vorerfahrung direkt im Bereich
Clinical Operations ist erwünscht.
- GCP-Expertise: Fundierte und nachweisbare Kenntnisse der
ICH/GCP-Guidelines sowie der relevanten internationalen regulatorischen Anforderungen an klinische Prüfungen.
- Prozesserfahrung: Erprobte Praxis im Risk Management sowie in der
TMF-Pflege.
- Soft Skills: Starke analytische Fähigkeiten, eine lösungsorientierte Arbeitsweise, Durchsetzungsvermögen sowie
Verhandlungsgeschick.
- Sprachkenntnisse: Verhandlungssichere Deutsch- und
Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch
Konzernzugehörigkeit
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern
- Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose
Sprachkurse