About this role
Manpower CARROS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Toxicologue (H/F)
- Piloter les études de toxicologie réglementaire externalisées : sélection des CRO/prestataires, suivi des études, validation des protocoles et des rapports.
- Analyser et interpréter les données toxicologiques afin d'évaluer la sécurité des produits en développement.
- Rédiger les sections toxicologiques des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) destinés aux autorités de santé.
- Assurer la conformité des études aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL/GLP) et aux exigences réglementaires en vigueur.
- Réaliser des évaluations de risques toxicologiques pour les animaux, les utilisateurs et l'environnement.
- Répondre aux questions des autorités réglementaires et participer à la défense scientifique des dossiers.
- Apporter une expertise toxicologique aux équipes projets R&D et aux différents services internes.
- Participer à l'évaluation toxicologique de nouveaux projets, substances, impuretés ou opportunités de développement.
- Assurer une veille scientifique et réglementaire en toxicologie préclinique.
- Bac5 à Bac8 en Toxicologie, Pharmacologie ou équivalent.
- Expérience en toxicologie réglementaire et/ou études précliniques.
- Connaissance des BPL (GLP) et de l'environnement réglementaire.
- Capacité d'analyse scientifique et de rédaction technique.
- Anglais professionnel courant.
- Rigueur, autonomie et esprit d'équipe.