About this role
Zakres obowiązków
- opracowywanie, aktualizacja oraz merytoryczna weryfikacja wzorów kluczowych dokumentów (protokoły badań, formularze świadomej zgody, broszury badacza, procedury SOP);- tworzenie szczegółowych wytycznych oraz modeli operacyjnych dla Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK) oraz analiza zgodności dokumentacji konkursowej;- współtworzenie analiz, raportów i rekomendacji dotyczących rozwoju PSBK oraz wdrażania najlepszych praktyk;- analiza wyników audytów, interpretacja danych oraz przygotowywanie rekomendacji usprawniających działanie Sieci;- śledzenie i interpretacja zmian w przepisach prawnych regulujących obszar badań klinicznych oraz przygotowywanie ekspertyz;- współorganizacja warsztatów, grup roboczych oraz konferencji, a także przygotowywanie materiałów informacyjnych i promocyjnych (prezentacji, raportów).
Wymagania
- wykształcenie: wyższe (w tym licencjat)
- konieczne
- języki obce: angielski
- w mowie: B1
- średnio zaawansowany, w piśmie: B1
- średnio zaawansowany
- konieczne; polski
- w mowie: C2
- biegły, w piśmie: C2
- biegły
- konieczne
- inne zawody: Pozostały średni personel do spraw zdrowia gdzie indziej niesklasyfikowany, staż: 4 lat
- konieczne
- pozostałe:
- minimum 4 lata doświadczenia zawodowego w obszarze medycznym lub pokrewnym (mile widziane w obszarze badań klinicznych/HTA);- znajomość języka angielskiego na poziomie minimum B1 (mile widziane C1);- wiedza z zakresu rynku badań klinicznych w Polsce i UE oraz zachodzących w nich procesów;- znajomość ustaw i rozporządzeń dotyczących badań klinicznych oraz funkcjonowania systemu ochrony zdrowia w Polsce;- znajomość zasad zarządzania projektami oraz funkcjonowania jednostek publicznych;- aktualny certyfikat GCP (Good Clinical Practice).Wymagania dodatkowe:- mile widziane ukończone studia medyczne lub pokrewne oraz studia podyplomowe z zakresu badań klinicznych;- wysoko rozwinięte umiejętności analityczne, samodzielność w działaniu, umiejętność pracy pod presją czasu oraz doskonała komuni