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Chargé d'exploitation AMM (H/F/D) @ Non renseigné

FRK14, FROnsiteContract
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About this role

Notre client, spécialisé dans la pharmaceutique recrute dans le cadre d'un remplacement de congés maternité.Vos missions seront les suivantes :Assurer le suivi des activités de Pharmacovigilance et d'Information Médicale, en lien avec les titulaires d'AMM et les sous-traitants.Gérer et suivre les dossiers AMM : vérification des articles de conditionnement, demandes de variations auprès de l'ANSM, certificats et documents réglementaires.Assurer le suivi des réclamations qualité, des demandes d'information médicale et des rapports de détection de signal.Participer aux activités qualité et réglementaires : veille réglementaire et littéraire, indicateurs qualité, Revues Qualité Produit et mise à jour de la documentation.Coordonner les échanges avec les différents interlocuteurs (titulaires d'AMM, sous-traitants, équipes internes et fabricants) et assurer les réconciliations nécessaires.Assurer le suivi administratif et financier de l'activité, notamment la facturation client et les demandes d'avances liées aux démarches réglementaires.Participer à la polyvalence et à la vie du service, dans le respect des procédures qualité, des exigences réglementaires et des règles de santé, sécurité et environnement.Poste à pourvoir fin octobre. Taux horaire20% d'indemnitésLieu : Cournon d'AuvergneLES + DU GROUPE SAMSIC :- Comité d'Entreprise dès la 1ère heure de mission !- CET 5%- Acompte hebdomadaire sur demande- Application mobile pour rester connecté- Prime de parrainage- Aide au logement- MutuelleSAMSIC, société socialement responsable, s'engage au quotidien pour l'emploi des personnes en situation de handicap.

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