About this role
In der Rolle als Project Quality Manager (m/w/d) koordinierst Du qualitätsrelevante Aktivitäten entlang des gesamten Produktentstehungsprozesses und begleitest internationale Produktionsstandorte auf dem Weg zur erfolgreichen Serienproduktion. Dabei arbeitest Du eng mit Kunden, Lieferanten, Entwicklung, Produktion und regulatorischen Stakeholdern zusammen und sorgst dafür, dass Qualitäts- und Compliance-Anforderungen weltweit erfüllt werden.
Das erwartet Dich bei uns:
Eigenständige Koordination und Steuerung qualitätsrelevanter Aktivitäten in Entwicklungs- und TransferprojektenPlanung, Moderation und Nachverfolgung von Risikoanalysen sowie P- und D-FMEAsZentraler Ansprechpartner für Qualitätsfragen unserer Kunden innerhalb von ProjektenEntwicklung und Erstellung von risikobasierten Validierungsstrategien und Validierungsmasterplänen unter Berücksichtigung regulatorischer sowie kundenspezifischer AnforderungenPlanung, Überwachung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten einschließlich Leistungsqualifizierung (PQ) und Prozessvalidierung (PV)Steuerung von Aktivitäten im Rahmen der Design VerificationSicherstellung der Qualitätsanforderungen für Zukaufteile sowie Abstimmung mit Lieferanten hinsichtlich regulatorischer VorgabenEntwicklung und Koordination regulatorischer Strategien unter Berücksichtigung von Zielmärkten, Zulassungsanforderungen und lokalen RegularienUnterstützung unserer internationalen Produktionsstandorte während der Transferphase bis zur erfolgreichen Serienproduktion Das bringst Du idealerweise mit:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Pharmazie, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren FachrichtungMehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, Qualitätsprojektmanagement oder in der Validierung regulierter ProdukteErfahrung mit Risikomanagementmethoden wie FMEA sowie mit Qualifizierungs- und ValidierungsprozessenKenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards, idealerweise im Pharma-, Medizinprodukte- oder Healthcare-UmfeldAusgeprägte Projektmanagementfähigkeiten sowie eine strukturierte und selbstständige ArbeitsweiseKommunikationsstärke im Umgang mit Kunden, Lieferanten und internationalen TeamsSehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mindestens C1) in Wort und Schrift Das bieten wir dir:
Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket (Tarifvertrag)Flache Hierarchien und schnelle KommunikationEin kollegiales, modernes und internationales ArbeitsumfeldBetriebliches GesundheitsmanagementGleitzeitLangzeitkonto Kostenlose Getränke und ParkplätzeVergünstigungen bei Kooperationspartnern