About this role
Celem stanowiska jest zapewnienie eksperckiego wsparcia analitycznego dla rozwoju i kontroli substancji farmaceutycznych, w szczególności API i oligonukleotydów, poprzez projektowanie, wdrażanie, walidację oraz optymalizację metod analitycznych, a także aktywne uczestnictwo w rozwoju nowych technologii i budowaniu kompetencji organizacyjnych.
Twój zakres obowiązków:
• Analiza literatury naukowej i dokumentacji branżowej w celu doboru odpowiednich metod analitycznych dla nowych substancji farmaceutycznych. • Planowanie oraz koordynacja prac analitycznych, w tym przygotowywanie harmonogramów realizacji zadań. • Prowadzenie badań analitycznych oraz opracowywanie raportów i dokumentacji wynikowej. • Wykonywanie analiz zgodnie z obowiązującymi metodami, procedurami oraz wymaganiami jakościowymi. • Prowadzenie i nadzorowanie dokumentacji analitycznej zgodnie z zasadami GMP. • Opracowywanie, optymalizacja oraz walidacja metod analitycznych. • Realizacja badań związanych z kontrolą procesów (IPC), oceną jakości substancji aktywnych oraz produktów pośrednich. • Tworzenie i aktualizacja dokumentacji GMP, w tym procedur, instrukcji, specyfikacji oraz metod badań. • Nadzór nad kompletnością, spójnością i poprawnością dokumentacji analitycznej projektów. • Opracowywanie instrukcji obsługi aparatury analitycznej oraz prowadzenie szkoleń użytkowników. • Zapewnianie wsparcia merytorycznego w zakresie zagadnień analitycznych. • Dzielenie się wiedzą oraz rozwijanie kompetencji zespołu poprzez prowadzenie szkoleń i mentoring
Oferujemy:
• Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę. • Atrakcyjne wynagrodzenie oraz system premiowy. • Prywatną opiekę medyczną. • Grupowe ubezpieczenie na życie. • Dofinansowanie posiłków, karty Multisport oraz kosztów dojazdów. • Pracowniczy Program Emerytalny. • Dofinansowanie wypoczynku oraz benefity w ramach platformy Motivizer. • Dodatkowy dzień wolny z okazji Święta Polpharmy. • Możliwość udziału w innowacyjnych projektach rozwojowych z obszaru API i oligonukleotydów. • Możliwości rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji w nowoczesnym środowisku badawczo-rozwojowym.
Nasze wymagania:
• Wykształcenie wyższe w zakresie chemii, technologii chemicznej, farmacji lub pokrewnym (stopień doktora będzie dodatkowym atutem). • Minimum 5 lat doświadczenia zawodowego w obszarze analityki farmaceutycznej. • Praktyczna wiedza z zakresu analityki oligonukleotydów oraz małocząsteczkowych substancji aktywnych (API). • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego, w tym terminologii specjalistycznej. • Doświadczenie w pracy z technikami analitycznymi: HPLC, UPLC, IC, GC, LC-MS oraz GC-MS. • Znajomość technik oczyszczania substancji aktywnych. • Dobra znajomość wytycznych ICH, Ph. Eur. oraz USP dotyczących substancji aktywnych i oligonukleotydów. • Doświadczenie w opracowywaniu i walidacji metod analitycznych. • Umiejętność pracy z oprogramowaniem dedykowanym aparaturze analitycznej. • Wysoko rozwinięte umiejętności współpracy, komunikacji i dzielenia się wiedzą.