About this role
Twój zakres obowiązków:
• Udział i realizacja projektów walidacyjnych w Polpharmie oraz zapewnienie ich zgodności z wymaganiami GMP. • Współpraca z podmiotami zewnętrznymi przy opracowywaniu i wdrażaniu rozwiązań walidacyjnych zgodnych z aktualnymi przepisami, wytycznymi i trendami GMP. • Udział w audytach wewnętrznych, zewnętrznych oraz inspekcjach, a także realizacja działań korygujących i zapobiegawczych wynikających z odchyleń, audytów i inspekcji klientów. • Nadzorowanie przestrzegania zasad GMP w obszarach produkcyjnych. • Udział w rozwiązywaniu problemów dotyczących jakości produktów. • Weryfikowanie dokumentacji GMP w obszarach produkcyjnych Zakładu Produkcji Form Stałych oraz Departamentu Badań i Rozwoju pod kątem zgodności z wymaganiami wewnętrznymi i obowiązującymi regulacjami • Sporządzanie Przeglądów Jakości Produktu (PQR), analiz Q3D oraz analiz dotyczących nitrozoamin. • Współuczestniczenie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych do audytów i inspekcji oraz udział w przeglądach procesów, urządzeń i systemów pomocniczych.
Oferujemy:
• Umowę o pracę • Wynagrodzenie podstawowe + premie • Dofinansowanie do posiłków • Dofinansowanie do dojazdów do pracy • Prywatną opiekę medyczną • Ubezpieczenie na życie • Karta Multisport • Paczki świąteczne dla dzieci • Jeden dodatkowy dzień wolny • Program emerytalny
Nasze wymagania:
• Wykształcenie wyższe kierunkowe. • Minimum 5 lat doświadczenia zawodowego. • Znajomość języka angielskiego - komunikatywny. • Znajomość prawa farmaceutycznego oraz wymagań GMP • Umiejętność współpracy z zespołami produkcyjnymi, kontroli jakości, technologii oraz jednostkami zewnętrznymi.
Zespół: Stanowisko obejmuje zarządzanie stałym zespołem podległym hierarchicznie liczącym do 5 osób.