About this role
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Senior Manager (m/w/d) Clinical Development Pharma
**Standort:** Hamburg / Hybrid / Remote möglich
Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung komplexer generischer Arzneimittel und sogenannter Value-Added Generics für internationale Märkte. Zur Verstärkung eines interdisziplinären Entwicklungsteams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich **Clinical Development**.
## Das wird Ihnen geboten
- Verantwortung für klinische Entwicklungsstrategien innerhalb internationaler Arzneimittelprogramme - Zusammenarbeit mit Teams aus Pharmaentwicklung, Regulatory Affairs und externen Studienpartnern - Hoher Gestaltungsspielraum bei der Planung klinischer Programme - Internationales Arbeitsumfeld mit Projekten für EU- und US-Märkte - Flexible Arbeitsmodelle mit hybriden bzw. teilweise remote möglichen Strukturen - Mitarbeit an innovativen Generika- und Value-Added-Generics-Programmen
## Ihre Aufgaben
- Entwicklung klinischer Strategien für pharmazeutische Entwicklungsprogramme - Planung und Steuerung klinischer Studien (z. B. Bioäquivalenz- oder Patientenstudien) - Auswahl und Management externer Studienpartner wie CROs - Vorbereitung wissenschaftlicher Unterlagen für Behördeninteraktionen - Erstellung und Review klinischer Dokumente für Zulassungsdossiers (z. B. CTD Module) - Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams aus Entwicklung, Klinik und Zulassung
## Ihr Profil
- Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium - Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Entwicklung pharmazeutischer Produkte - Kenntnisse im Bereich klinischer Studien und regulatorischer Anforderungen - Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CROs und internationalen Teams - Strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit - Sehr gute Englischkenntnisse
Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der **Kennnummer 112.423** bevorzugt über unser [ISG-Karriereportal](https://www.isg.com/jobs/applications/applyForJobEntry.jsf;jsessionid=3fbdcce22fcd3446908e14c1378e?inseratnummer=112423&refererId=20) oder per eMail.
Besuchen Sie uns auf [isg.com/jobs](https://www.isg.com/jobs/search) - hier finden Sie täglich neue Jobangebote.
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