About this role
Projektmanager (m/w/d) - Klinische Studien Voll- oder Teilzeit | befristet (24 Monate) | Münchner Studienzentrum Ihre Aufgaben: - Projektmanagement im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien und Mitarbeit bei deren inhaltlicher Konzeption - Koordination der Planung, Initiierung, Durchführung und Abschluss der klinischen Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben - Zentrale/r Ansprechpartner/in für alle projektrelevanten Akteure (intern wie extern) - Einweisung und Koordination des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams (Monitoring, Biometrie, Safety- und Datenmanagement) - Kommunikation mit der Studienleitung, den Studienzentren und Projektpartnern - Planung und Abstimmung der Aufgaben innerhalb einer Studie sowie Überwachung projektspezifischer Timelines und Budgets - Erstellung von Studienprotokollen und weiteren Studiendokumenten in Kooperation mit projektrelevanten Akteurinnen / Akteuren - Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Einreichungen und Meldungen bei relevanten regulatorischen Stellen - Qualitätssicherung und Prüfung des Projekts und ggf. Eskalation an den Sponsor/in / Studienleiter/in, einschließlich Unterbreiten von Lösungsvorschlägen - Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung sowie Überarbeitung der Prozessqualität der Arbeiten des MSZ (SOP und/oder studienspezifische Manuale etc.) Ihr Profil: - Universitätsabschluss in einem Studienfach der Humanmedizin oder Naturwissenschaften oder adäquater Fachhochschulabschluss - Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, sonstige Studien) - Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und weiterer einschlägiger Regularien - Interesse an der Unterstützung bei Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen - Eigenständiges Arbeiten, Teamfähigkeit und Organisationstalent - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Routiniert im Umgang mit MS-Office-Programmen Wir bieten Ihnen: - Einen zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit der Option auf Verlängerung - Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit sowie die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen - Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Homeoffice - EGYM-Wellpass, Corporate Benefits, sowie Rabatte (z.B. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote - Arbeiten mitten in München an der Grillparzerstraße mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel und Vergünstigung durch verschiedene Job-Ticket-Angebote - Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL) Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen! Kontakt: Frau Brigitte Baier | 089 / 4140 –6321 | Münchner Studienzentrum Münchner Studienzentrum TUM Klinikum Rechts der Isar Grillparzerstraße 16 81675 München Schwerbehinderte Bewerber*innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Bewerbungskosten können leider nicht erstattet werden. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Projektmanagement