About this role
specjalista - Koordynator Badań Klinicznych (k/m/n) w Uniwersyteckim Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (nr 1716). Pracodawca: UNIWERSYTET MIKOŁAJA KOPERNIKA W TORUNIU. Miejsce pracy: Bydgoszcz, kujawsko-pomorskie. Rodzaj umowy: Umowa o pracę na okres próbny. Zakres obowiązków: Główne obowiązki: - zapewnienie bieżącej koordynacji i organizacji badań klinicznych prowadzonych w Uniwersyteckim Centrum Wsparcia Badań Klinicznych UMK CM, - wsparcie realizacji badań klinicznych na wszystkich etapach ich prowadzenia, zgodnie z obowiązującymi procedurami i wymaganiami regulacyjnymi, - współpraca z zespołami badawczymi oraz jednostkami zaangażowanymi w realizację badań klinicznych, - prowadzenie, aktualizacja i archiwizacja dokumentacji badań klinicznych zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), - obsługa systemów informatycznych stosowanych w badaniach klinicznych, w tym terminowe wprowadzanie i aktualizacja danych źródłowych oraz danych w systemach eCRF, - monitorowanie jakości i kompletności dokumentacji badawczej oraz identyfikowanie obszarów wymagających działań korygujących, - współpraca z przedstawicielami Sponsorów, CRO oraz monitorami badań klinicznych, - organizacja i koordynacja wizyt uczestników badań klinicznych, - planowanie, nadzór oraz koordynacja realizacji procedur badawczych wynikających z protokołów badań klinicznych, - uczestnictwo w działaniach związanych z przygotowaniem, prowadzeniem i zamykaniem badań klinicznych, - wykonywanie innych zadań związanych z działalnością Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, zleconych przez Dyrektora UCWBK. Oferujemy: - zatrudnienie na wiodącym Uniwersytecie badawczym, - wynagrodzenie zasadnicze brutto min. 6 000 zł, - stabilne warunki zatrudnienia w ramach umowy o pracę w zadaniowym systemie czasu pracy, - stanowisko otwarte dla wszystkich osób, niezależnie od płci (k/m/n) - dodatkowe wynagrodzenie roczne tzw. trzynastka, - dodatkowe dni wolne: - w Święto Uniwersytetu, - wynikające ze stażu pracy w Uniwersytecie, - możliwość rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji, - możliwość skorzystania z ubezpieczenia grupowego i programu opieki medycznej, - możliwość skorzystania z pakietu świadczeń socjalnych, m.in.: - dofinansowania biletów na wydarzenia kulturalne i sportowe, - dofinansowania do karty PZU Sport, - dofinansowania opłat z tytułu uczęszczania dziecka do żłobka, przedszkola lub innych placówek wychowania przedszkolnego, - dofinansowania wypoczynku, w tym wypoczynku dzieci i młodzieży, - preferencyjnych pożyczek.. Wymagania: wykształcenie - medyczne wyższe (w tym licencjat) zawód - Koordynator badań klinicznych język obcy - angielski, w mowie: B1 - średnio zaawansowany, w piśmie: B1 - średnio zaawansowany Wymagania konieczne: - wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne (m.in. biotechnologia, bioinżynieria, biologia, chemia, zdrowie publiczne, fizjoterapia, dietetyka, analityka medyczna, ratownictwo medyczne, psychologia kliniczna, genetyka lub pokrewne), - ukończone studia podyplomowe z zakresu metodologii badań klinicznych lub co najmniej roczne doświadczenie zawodowe w obszarze badań klinicznych, - aktualny certyfikat GCP, - znajomość języka angielskiego na poziomie co najmniej średnio zaawansowanym, - bardzo dobra znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (Good Clinical Practice, GCP) oraz standardów obowiązujących w prowadzeniu badań klinicznych, - znajomość obowiązujących przepisów prawa krajowego i europejskiego oraz wytycznych regulujących prowadzenie badań klinicznych, - zdolność do samodzielnej organizacji pracy, ustalania priorytetów i podejmowania decyzji w zakresie powierzonych obowiązków, - umiejętność planowania, koordynowania i monitorowania realizacji zadań związanych z prowadzeniem badań klinicznych oraz efektywnego zarządzania czasem i powierzonymi zasobami, - umiejętność efektywnej komunikacji z zespołem badawczym, uczestnikami badań, przedstawicielami Sponsorów, CRO oraz podmiotów nadzorujących badania kliniczne, - dokładność, odpowiedzialność i dbałość o jakość realizowanych zadań, - umiejętność analitycznego myślenia oraz identyfikowania i rozwiązywania problemów pojawiających się w trakcie realizacji badań klinicznych. Wynagrodzenie: od 6 000 PLN