About this role
Functieomschrijving Wil jij meewerken aan de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevende farmaceutische omgeving ? Voor een site in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij het kwalificeren van equipment gedurende de volledige levenscyclus. Jouw verantwoordelijkheden Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, zoals SOP’s, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA’s. Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen . Je geeft advies over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten. Je volgt afwijkingen op en stemt de voortgang af met QA . Je draagt bij aan een correcte documentatie en opvolging binnen validatie-, kwalificatie- en wijzigingsprocessen. Je behaalde een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen. Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie of validatie binnen de farmaceutische sector . Je hebt kennis van GMP, GDP en relevante veiligheidsdocumentatie . Ervaring met change control-management , bij voorkeur in TrackWise , is een plus. Je communiceert vlot in het Nederlands en het Engels , zowel mondeling als schriftelijk.