About this role
1. 負責公司品質系統的維護與各種品質問題進行跟蹤處理。 2. 改善產品信賴度、可靠性、品質,進而全面提升產品品質。 3. 落實QMS制度與規劃品質系統(IQC/IPQC/FQC)相關之教育訓練與管理工作。 4.主導內外部稽核與認證活動並配合客戶不定期稽核。 5.負責產品檢驗規劃之制定以及產品功能之測試與驗證。 6.負責文件管理中心之建立與維護。 證照: 1.ISO13485品質系統相關證書、製程確效相關證書、ISO14971風險管理證書、ISO 9001 2.量規儀器校正與管理證書優先錄取。 3.具備醫材製造廠品保或研發經驗者尤佳。 4.具撰寫8D報告或品管手法或ISO13485等品保系統及客訴處理經驗者尤佳。 電腦: 1. 需熟電腦、細心 2. 懂檢驗儀器操作(游標卡尺 點線規 拉力機等儀器) 3. (可看懂一般機械圖面)