About this role
CONTEXTE Dans le cadre du protocole de recherche clinique, le/la Technicien(ne) d'Études Cliniques assure la coordination opérationnelle des activités liées à l'identification et à l'inclusion des patients, au recueil des consentements, à la gestion des prélèvements biologiques et tissulaires ainsi qu'à la collecte, la saisie et la qualité des données de recherche. Il/elle constitue un interlocuteur opérationnel essentiel entre les équipes cliniques en particulier le service de Neurochirurgie et le service de Neuropathologie à l'Hôpital de la Pitié Salpêtrière, le Centre de Ressources Biologiques de la Pitié-Salpêtrière, les équipes de recherche de l'Institut du Cerveau et les différents intervenants impliqués dans le protocole. Son activité contribue à garantir la traçabilité des patients et des prélèvements, la qualité des données recueillies et le respect des procédures du protocole MISSIONS PRINCIPALES Screening et inclusion des patients Participer à l'information des patients conformément au protocole et à la réglementation Organiser et recueillir les consentements sous la responsabilité de l'investigateur Vérifier la conformité, la traçabilité et l'archivage des consentements. Garantir la confidentialité et la protection des données Identifier et organiser le circuit des prélèvements destinés à la recherche Coordonner la réception, l'identification, la cession et le transfert des échantillons Assurer une interface opérationnelle entre les équipes cliniques, anatomopathologiques, biologiques et de recherche Participer aux réunions de coordination liées au protocole Communiquer régulièrement sur l'état d'avancement des inclusions, des prélèvements et de la complétude des données Alerter le responsable de l'étude en cas de difficulté susceptible d'impacter le déroulement du protocole Participer à l'amélioration des circuits et procédures liés à l'étude PROFIL SAVOIR-FAIRE , Bonne maitrise des procédures des essais cliniques, de l'organisation et des outils de suivi des essais cliniques Maitrise des Outils de gestion et de suivi des études cliniques, des bases de données / logiciels de collecte et gestion des données cliniques (eCRF) Pack Microsoft Office : Word, Excel, PowerPoint, Outlook SAVOIR Connaissances scientifiques et/ou médicales adaptées à la Recherche Clinique dans le domaine de la Santé Connaissance de la réglementation liée à la Recherche Clinique et des bonnes pratiques cliniques (BPC / ICH-GCP) Connaissance du vocabulaire médical et scientifique ainsi que des principes de méthodologie des essais cliniques Connaissances en confidentialité et protection des données (RGPD) Français courant, anglais scientifique (niveau professionnel, compréhension et rédaction de documents scientifiques, échanges professionnels en anglais) SAVOIR-ETRE Rigueur, précision et conscience professionnelle Sens des responsabilités Autonomie, Esprit d'équipe, capacité organisationnelle Respect de la confidentialité Empathie et écoute Mobilité sur différents services Adaptabilité et réactivité : savoir faire face aux imprévus, aux modifications de protocole ou aux situations nécessitant une intervention rapide. L'Institut du cerveau s'engage pour lutter contre toute forme de discrimination. Nous garantissons un environnement de travail inclusif et respectueux de toutes les diversités. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.