About this role
AUFGABEN - Planung, Durchführung und Dokumentation statistischer Analysen für klinische Studien der Phasen I-II - Input zur Studiensynopse und Studienprotokoll - Fallzahlplanung und Randomisierung - Erstellung und Review von statistischen Analyseplänen - SAS-Programmierung und Validierung statistischer Auswertungen und Datensätze - Input zum Studienbericht - Erstellung von statistischen Berichten - Enge Zusammenarbeit mit Clinical Data Management, Medical Writing, Projektmanagement und weiteren interdisziplinären Fachbereichen - Sicherstellung der Einhaltung geltender Qualitäts-, Compliance- und regulatorischer Anforderungen - Erstellung von SOPs QUALIFIKATIONEN - Abgeschlossenes Studium in Biostatistik, Statistik, Mathematik, Bioinformatik, Epidemiologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung - Berufserfahrung in der Biostatistik, vorzugsweise im Bereich klinischer Studien, in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO - Sehr gute Kenntnisse statistischer Methoden, insbesondere in der Auswertung klinischer oder beobachtender Studien - Fundierte Programmierkenntnisse in in SAS; Kenntnisse in R sind wünschenswert - Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Dokumentation von Analyseprogrammen - Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Standards, beispielsweise ICH-GCP und CDISC (SDTM/ADaM), sind von Vorteil - Sorgfältige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift WIR BEITEN - Unbefristeter Arbeitsvertrag, 37,5 Stunden pro Woche, 30 Tage Jahresurlaub, Gleitzeitmodell und flache Hierarchien - Lease-a-bike, betriebliche Altersvorsorge, Zusatzkrankenversicherung und EGYM Wellpass - Mitarbeit an anspruchsvollen wissenschaftlichen und klinischen Projekten - Ein kollegiales, interdisziplinäres Arbeitsumfeld - Umfassende Einarbeitung und individuelles Fort- und Weiterbildungsangebot - Flache Hierarchien und eine "Du-Kultur"