About this role
AUFGABEN- Planung, Durchführung und Dokumentation statistischer Analysen für klinische Studien der Phasen I-II- Input zur Studiensynopse und Studienprotokoll- Fallzahlplanung und Randomisierung- Erstellung und Review von statistischen Analyseplänen- SAS-Programmierung und Validierung statistischer Auswertungen und Datensätze- Input zum Studienbericht- Erstellung von statistischen Berichten- Enge Zusammenarbeit mit Clinical Data Management, Medical Writing, Projektmanagement und weiteren interdisziplinären Fachbereichen- Sicherstellung der Einhaltung geltender Qualitäts-, Compliance- und regulatorischer Anforderungen- Erstellung von SOPsQUALIFIKATIONEN- Abgeschlossenes Studium in Biostatistik, Statistik, Mathematik, Bioinformatik, Epidemiologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung- Berufserfahrung in der Biostatistik, vorzugsweise im Bereich klinischer Studien, in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO- Sehr gute Kenntnisse statistischer Methoden, insbesondere in der Auswertung klinischer oder beobachtender Studien- Fundierte Programmierkenntnisse in in SAS; Kenntnisse in R sind wünschenswert- Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Dokumentation von Analyseprogrammen- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Standards, beispielsweise ICH-GCP und CDISC (SDTM/ADaM), sind von Vorteil- Sorgfältige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftWIR BEITEN- Unbefristeter Arbeitsvertrag, 37,5 Stunden pro Woche, 30 Tage Jahresurlaub, Gleitzeitmodell und flache Hierarchien- Lease-a-bike, betriebliche Altersvorsorge, Zusatzkrankenversicherung und EGYM Wellpass- Mitarbeit an anspruchsvollen wissenschaftlichen und klinischen Projekten- Ein kollegiales, interdisziplinäres Arbeitsumfeld- Umfassende Einarbeitung und individuelles Fort- und Weiterbildungsangebot- Flache Hierarchien und eine "Du-Kultur"