About this role
Wil jij bijdragen aan de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen? Als Junior QA Officer in Boxmeer bewaak je belangrijke kwaliteitsprocessen binnen een farmaceutische productieomgeving. Je werkt dagelijks met GMP, validaties, afwijkingen en kwaliteitsdocumentatie en ontwikkelt jezelf verder binnen Quality Assurance. Wat ga je doen? Als Junior QA Officer in Boxmeer zorg je er voor onze opdrachtgever voor dat productieactiviteiten voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden. Je ondersteunt bij het kwalificeren en valideren van apparatuur en beoordeelt de bijbehorende protocollen en rapportages. Ook controleer je belangrijke productiedocumentatie, zoals master batch records en instructies voor productie en afvullen. Bij afwijkingen ondersteun je root cause analyses en beoordeel je of onderzoeken en conclusies goed zijn vastgelegd. Daarbij leer je mogelijke risico’s voor productkwaliteit, productveiligheid en compliance steeds beter herkennen. Een ander belangrijk onderdeel van je werk is deviation management en change control. Je beoordeelt wijzigingen binnen productieprocessen en controleert corrigerende en preventieve maatregelen, oftewel CAPA’s. Wanneer een afwijking mogelijk invloed heeft op de kwaliteit of veiligheid van een product, betrek je de Qualified Person of een QA-specialist. Je hebt daarbij regelmatig contact met operators, Operational Coaches en andere specialisten binnen de productieomgeving in Boxmeer. Zo krijg je als Junior QA Officer een breed beeld van Quality Assurance binnen de farmaceutische industrie. Met jouw nauwkeurige documentreview en kritische blik help je ervoor te zorgen dat producten aantoonbaar voldoen aan GMP-eisen, kwaliteitsstandaarden en registratiedocumentatie. Jouw werkzaamheden - Ondersteunen van kwalificatie- en validatieactiviteiten als quality expert; - Beoordelen en goedkeuren van kwalificatie- en validatieprotocollen en rapportages; - Ondersteunen bij root cause analyses naar aanleiding v.