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Weitere Berufsbezeichnung: ID: 2868738; pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Berei; Qualutätskontrolleur/in Stellenbeschreibung: Im Auftrag eines renommierten Kunden am Standort Frankfurt am Main suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt: Fachkraft (gn) Qualitätssicherung Pharma / GMP Ihre Aufgaben: * Sie führen Maßnahmen zur Qualitätssicherung von Wirkstoffen im Bereich Quality API Lantus durch und überwachen deren Umsetzung * Als Teil eines Qualitätsteams stellen Sie gemeinsam mit Ihren Kolleginnen und Kollegen die einwandfreie Qualität von Insulin-Wirkstoffen sicher * Sie übernehmen den Review von Herstellprotokollen und unterstützen bei der Vorbereitung der Chargendokumentation zur Chargenfreigabe * Gemeinsam mit den QA Specialists bearbeiten Sie Abweichungen und Änderungsanträge und wirken bei der Erstellung und Überprüfung qualitätsrelevanter Dokumente mit * Sie unterstützen die Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen über den Frankfurt Bio Campus hinweg * Dabei arbeiten Sie eng mit Produktion, Quality Assurance, zentralen QMS-Funktionen, Regulatory, Entwicklungsabteilungen und externen Dienstleistern zusammen Ihr Profil: * Eine abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich bringen Sie mit * Sie verfügen über Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, beispielsweise in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle, idealerweise in einemGMP-regulierten Umfeld * Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion ist von Vorteil * Sie verfügen über GMP-Kenntnisse und ein gutes Verständnis der GMP-Anforderungen sowie Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation * Gute Kenntnisse der wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems zeichnen Sie aus * Eine selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sind für Sie selbstverständlich * Sie arbeiten gerne in interdisziplinären und multinationalen Teams und überzeugen durch ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen * Sie verfügen über verhandlungssichere Deutschkenntnisse. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil Ihre Vorteile: * Faire Vergütung auf Basis Equal Pay, Eingruppierung E 12T * Eine geplante Einsatzdauer von 18 Monaten, maximal bis zum 31.03.2028 * Gleitzeit für eine flexible Gestaltung der Arbeitszeit * Einsatz in einem professionellen GMP-regulierten Umfeld innerhalb des Industrieparks Höchst * Sie erhalten Einblicke in die Qualitätssicherung von Insulin-Wirkstoffen und arbeiten eng mit unterschiedlichen Fachbereichen und Funktionen zusammen * Durch die Mitarbeit an vielfältigen Projekten und Prozessoptimierungen erweitern Sie Ihren Erfahrungsschatz und lernen unterschiedliche Abläufe und Prozesse kennen Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Qualitätsmanagementmethoden/-werkzeuge