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Weitere Berufsbezeichnung:GMP-Compliance-Beauftragter; Regulatory Affairs Specialist; Quality Manager; ID: 2870056Stellenbeschreibung:im Auftrag unseres Kunden, einem renommierten Pharmaunternehmen mit Standortim Industriepark Höchst in Frankfurt am Main, suchen wir zum nächstmöglichenZeitpunkt einen:Quality Manager (m/w/d) - LIMS-Projekt / PharmaindustrieIhre Aufgaben:* Verantwortung für die Definition, Implementierung und Überprüfung vonQualitätsmanagement- und Compliance-Funktionen im Rahmen des Projekts OneLIMS* Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken inProzessen und Systemen – einschließlich Data Integrity – sowie Unterstützungder QC-Labore bei der Entwicklung geeigneter Maßnahmen* Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen beteiligtenFachbereichen und unterstützenden Teams am Campus Frankfurt (ICF, SFBO)* Unterstützung der Validation Experten (VEX) bei der Implementierung vonSchnittstellen sowie aktive Mitwirkung bei internen und externen Inspektionen* Verantwortung für die Change-Control-Strategie inklusive Koordination undNachverfolgung* Kontinuierliche Pflege einer aktuellen Projektübersicht für den BereichQuality sowie Unterstützung bei Planung und Nachverfolgung des ProjektplansIhr Profil:* Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oderNaturwissenschaften bzw. der Pharmazie - oder bringen mehrjährigeBerufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit nachweisbarer Expertise imQualitätsmanagement oder Compliance mit* Auch als Quality Manager (m/w/d), Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)oder GMP-Compliance-Beauftragter (m/w/d) mit entsprechendem Hintergrund sindSie herzlich willkommen* Fundierte Kenntnisse in Qualitätssicherungssystemen sowie den relevantenpharmazeutischen Regelwerken (GMP) sind zwingend erforderlich* Erfahrung im Bereich Computer System Qualification (CSQ), digitalerLaborsysteme (z. B. Empower, LabX) sowie Datenintegrität ist von Vorteil* Praktische Erfahrung mit der Einführung von LIMS oder Labware rundet IhrProfil ideal ab* Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und einestrukturierte, proaktive Arbeitsweise zeichnen Sie aus* Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnissesind erforderlichIhre Vorteile:* Einsatz in einem international führenden Pharmaunternehmen mit hoherStandortsicherheit im Industriepark Höchst* Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Grundsatz mit Zieleingruppierung AT L2-2* Flexible Arbeitsmöglichkeiten: bis zu 2 Tage Homeoffice pro Woche* Schlüsselrolle in einem zukunftsweisenden Digitalisierungsprojekt mitcrossfunktionaler Teamstruktur* Persönliche Betreuung durch BS während des gesamten EinsatzesErgänzende Informationen:Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Regulatory Affairs (Medizintechnik), Laborinformationssysteme - LIS, GMP (Good Manufacturing Practice), Qualitätsmanagement, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Mängel (erkennen, aufnehmen, melden etc.)