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Weitere Berufsbezeichnung: GMP-Compliance-Beauftragter; Regulatory Affairs Specialist; Quality Manager; ID: 2870056 Stellenbeschreibung: im Auftrag unseres Kunden, einem renommierten Pharmaunternehmen mit Standort im Industriepark Höchst in Frankfurt am Main, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen: Quality Manager (m/w/d) - LIMS-Projekt / Pharmaindustrie Ihre Aufgaben: * Verantwortung für die Definition, Implementierung und Überprüfung von Qualitätsmanagement- und Compliance-Funktionen im Rahmen des Projekts OneLIMS * Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken in Prozessen und Systemen – einschließlich Data Integrity – sowie Unterstützung der QC-Labore bei der Entwicklung geeigneter Maßnahmen * Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen beteiligten Fachbereichen und unterstützenden Teams am Campus Frankfurt (ICF, SFBO) * Unterstützung der Validation Experten (VEX) bei der Implementierung von Schnittstellen sowie aktive Mitwirkung bei internen und externen Inspektionen * Verantwortung für die Change-Control-Strategie inklusive Koordination und Nachverfolgung * Kontinuierliche Pflege einer aktuellen Projektübersicht für den Bereich Quality sowie Unterstützung bei Planung und Nachverfolgung des Projektplans Ihr Profil: * Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften bzw. der Pharmazie - oder bringen mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit nachweisbarer Expertise im Qualitätsmanagement oder Compliance mit * Auch als Quality Manager (m/w/d), Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) oder GMP-Compliance-Beauftragter (m/w/d) mit entsprechendem Hintergrund sind Sie herzlich willkommen * Fundierte Kenntnisse in Qualitätssicherungssystemen sowie den relevanten pharmazeutischen Regelwerken (GMP) sind zwingend erforderlich * Erfahrung im Bereich Computer System Qualification (CSQ), digitaler Laborsysteme (z. B. Empower, LabX) sowie Datenintegrität ist von Vorteil * Praktische Erfahrung mit der Einführung von LIMS oder Labware rundet Ihr Profil ideal ab * Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine strukturierte, proaktive Arbeitsweise zeichnen Sie aus * Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich Ihre Vorteile: * Einsatz in einem international führenden Pharmaunternehmen mit hoher Standortsicherheit im Industriepark Höchst * Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Grundsatz mit Zieleingruppierung AT L2-2 * Flexible Arbeitsmöglichkeiten: bis zu 2 Tage Homeoffice pro Woche * Schlüsselrolle in einem zukunftsweisenden Digitalisierungsprojekt mit crossfunktionaler Teamstruktur * Persönliche Betreuung durch BS während des gesamten Einsatzes Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Regulatory Affairs (Medizintechnik), Mängel (erkennen, aufnehmen, melden etc.), GMP (Good Manufacturing Practice), Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement, Laborinformationssysteme - LIS