About this role
ml T228372 Je gaat aan de slag als kwaliteitsfunctionaris binnen het centrum Infectieziektenonderzoek, Diagnostiek en laboratorium Surveillance (IDS). In deze rol bewaak en borg je de kwaliteitsnormen binnen een medisch laboratorium dat werkt volgens ISO 15189. Je ondersteunt een omgeving waarin diagnostiek, surveillance en hooggespecialiseerd referentieonderzoek samenkomen. Daarbij draag je bij aan kwaliteitsverbetering, veilige werkprocessen en de verdere professionalisering van de afdeling. Je werkt nauw samen met laboratoriummedewerkers, wetenschappelijk medewerkers, projectmedewerkers en management. Wat ga je doen - Je bewaakt en borgt de kwaliteitsnormen binnen het medisch laboratorium. - Je werkt mee aan projecten rondom de implementatie van wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR). - Je beheert kwaliteits- en milieumanagementsystemen volgens de ISO 9001- en ISO 14001-normen. - Je bereidt wijzigingen in het kwaliteitssysteem voor in verband met de verhuizing naar het nieuwe laboratorium in Utrecht. - Je professionaliseert de afdeling verder vanuit een senior rol. - Je voert algemene kwaliteitstaken uit, zoals onderhoud van onderdelen van het kwaliteitssysteem, KPI-rapportages en het maken van planningen voor interne audits. - Je houdt op het gebied van Arbo en Milieu de risico-inventarisatie en -evaluatie (RI&E) actueel. - Je ondersteunt laboratoriumcollega’s bij kwaliteitsvraagstukken en draagt bij aan veilig werken. - Je bereidt interne en externe audits voor en begeleidt deze processen. - Je pakt aandachtspunten, afwijkingen en (bijna-)incidenten zelfstandig en constructief op en vertaalt meldingen naar concrete verbeterpunten. - Je stelt risicoanalyses op en beheert deze voor primaire processen. - Je haalt praktische informatie op bij laboratoriummedewerkers en experts en rapporteert regelmatig de voortgang aan het management. Over jou - Je bent een senior kwaliteitsprofessional met een zorgvuldige en zelfstandige..