About this role
Für einen renommierten Kunden am Standort Frankfurt am Main suchen wir zum nächstmöglichem Zeitpunkt nach: Qualitätsspezialist (m/w/d) Pharma | Frankfurt | Homeoffice Ihre Aufgaben: * Prüfung und Bearbeitung von Wareneingangsdokumenten sowie Qualitätsmängeln für den Sanofi-Domestikmarkt in enger Abstimmung mit dem externen Warenlager * Beschaffung, Zuordnung und Kontrolle von Chargendokumentationen (CoA, CoC) sowie Packmitteln auf Korrektheit und Anforderungskonformität * Durchführung des Compliance-Checks eingehender Wareneingangsdokumente gemäß geltender SOPs sowie anschließende Freisetzung im SAP-System und im Batch Market Release Tool * Bewertung und Tracking qualitätsrelevanter Vorfälle des externen Dienstleisters im Rahmen der Sanofi Quality Oversight * Prüfung und Bewertung von Transporttemperaturen bei Grenzwertverletzungen sowie Vorbereitung der legalen Freigabe gemäß § 16 AMWHV * Erstellung und Review von SOPs; Vertretung des Bereichs Quality Release bei Audits und Behördeninspektionen * Bearbeitung und Dokumentation von Retouren sowie Erstellung von Distribution Complaints * TOR-Management: Pflege der Warmzeiten bei Kühlware in der PLE des externen Dienstleisters * KPI-Tracking sowie aktive Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen in den Bereichen Qualität, Arbeitsschutz und Umweltschutz Ihr Profil: * Sie haben eine Ausbildung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich absolviert, etwa als Pharmazeutisch-technische Assistentin (m/w/d), Chemisch-technische Assistentin (m/w/d) oder als Pharmakant (m/w/d) und bringen mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit? Dann erfüllen Sie die wesentliche Voraussetzung für diese Position. * Mehrjährige Erfahrung im GMP-/GDP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Arzneimittelfertigung oder Qualitätssicherung * Sehr gute SAP-Kenntnisse (insbesondere QM-Modul / PLE) sowie sicherer Umgang mit MS Office * Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Selbständige, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise mit hoher Flexibilität und Belastbarkeit * Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Zuverlässigkeit – auch unter Termindruck Ihre Vorteile: * Vergütung nach Equal Pay, faire und transparente Bezahlung auf Augenhöhe mit Stammbelegschaft * Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitregelung * Homeoffice-Möglichkeit nach erfolgreicher Einarbeitung und in Absprache * Einsatz in einem international aufgestellten, pharmazeutischen Unternehmensumfeld mit hohem Qualitätsstandard * Langfristiger Einsatz mit planbarer Perspektive bis Juli 2027 Ergänzende Informationen: Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Prozessanalyse, Standard Operating Procedure (SOP), GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Dokumentation (technisch) Expertenkenntnisse: SAP-Modul QM (Qualitätsmanagement), Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung