About this role
Für unseren Kunden in Ludwigshafen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt QA Specialist Batch Release (m/w/d) Aufgabengebiet - Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA Profilen - Koordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer Produkte - Kommunikation mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung - Kommunikation mit dem Lohnhersteller zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung - Erstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation - Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen Landes - Erstellung und Überprüfung GMP relevanter Dokumente (z.B. SOPs, SAP-Prüfplänen) - Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischen Produkte - Erfassung chargenbezogener Daten zur Durchführung eines Tracking und Trendings / Data Warehouse - GMP-gerechte Archivierung von Dokumenten (z.B. in Rims oder OneVault) Anforderungen - Abgeschlossene kaufmännische, naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung - Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherung bevorzugt - Ausgeprägtes GMP-Verständnis - Starkes Qualitätsbewusstsein - Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift - EDV-Kenntnisse in MS-Office, SAP - Gute Priorisierungsfähigkeit - Gute Teamfähigkeit und Zusammenarbeit mit Kollegen und Vorgesetzten - Lösungsorientiertes denken - Selbstständige Arbeitsweise und eigenständiges Einarbeiten in Abläufe und Prozesse Unsere Leistungen: - Vergütung nach GVP-Tarifvertrag - Einsatzbedingte Zulagen möglich - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde - Dauerhaft Einsätze – keine Tageseinsätze - Zuschuss zum Deutschlandticket - Übernahmeoption bei unseren Kunden - Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung