About this role
Für unseren Kunden in Ludwigshafen suchen wir zum nächstmöglichen ZeitpunktQA Specialist Batch Release (m/w/d)Aufgabengebiet- Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA Profilen- Koordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer Produkte- Kommunikation mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung- Kommunikation mit dem Lohnhersteller zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung- Erstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation- Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen Landes- Erstellung und Überprüfung GMP relevanter Dokumente (z.B. SOPs, SAP-Prüfplänen)- Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischen Produkte- Erfassung chargenbezogener Daten zur Durchführung eines Tracking und Trendings / Data Warehouse- GMP-gerechte Archivierung von Dokumenten (z.B. in Rims oder OneVault)Anforderungen- Abgeschlossene kaufmännische, naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung- Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherung bevorzugt- Ausgeprägtes GMP-Verständnis- Starkes Qualitätsbewusstsein- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift- EDV-Kenntnisse in MS-Office, SAP- Gute Priorisierungsfähigkeit- Gute Teamfähigkeit und Zusammenarbeit mit Kollegen und Vorgesetzten- Lösungsorientiertes denken- Selbstständige Arbeitsweise und eigenständiges Einarbeiten in Abläufe und ProzesseUnsere Leistungen:- Vergütung nach GVP-Tarifvertrag- Einsatzbedingte Zulagen möglich- Urlaubs- und Weihnachtsgeld- Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde- Dauerhaft Einsätze – keine Tageseinsätze- Zuschuss zum Deutschlandticket- Übernahmeoption bei unseren Kunden- Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung