About this role
Zur Verstärkung unseres Teams im Qualitätsmanagement suchen wir eine engagierte und erfahrene Persönlichkeit im Bereich Medizinprodukte. Ihre Aufgaben: - Pflege, Überwachung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) für Medizinprodukte - Erstellung und Aktualisierung der QM-Dokumentation sowie Pflege der QM-Akte - Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung interner und externer Audits - Ansprechpartner/in für Kunden in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen - Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR) - Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Vertrieb Ihr Profil: - Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (z. B. nach MDR / ISO 13485) - Sicherer Umgang mit QM-Systemen und Dokumentationen - Selbstständige, strukturierte sowie sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise - Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten gegenüber Kunden und Auditoren - Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein Wir bieten: - Eine verantwortungsvolle Position in einem wachsenden Medizintechnik-Unternehmen - Strukturierte und intensive Einarbeitung durch einen erfahrenen Mitarbeiter (bis zu dessen Ruhestand zum Jahresende) - Ein kollegiales und wertschätzendes Arbeitsumfeld - Flexible Arbeitszeiten (Teilzeit oder Vollzeit möglich) - Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Unternehmens Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Instrumententechnik (Chirurgie), Regulatory Affairs (Medizintechnik), Dokumentation (technisch) Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsaudit, Qualitätsmanagement, Qualitätsmanagementmethoden/-werkzeuge