About this role
Focus Care logo Hero background Senior Quality Assurance Officer Zaandam 32-40 uur uur HBO/WO werk- en denkniveau Max. € 6.120,00 Kwaliteit, betrouwbaarheid en continu verbeteren staat centraal in alles wat wij doen. Als Senior Quality Assurance Officer speel jij hierin een sleutelrol. Je zorgt ervoor dat onze kwaliteitsprocessen niet alleen voldoen aan de geldende GMP- en GDP-richtlijnen, maar ook praktisch en effectief werkbaar zijn. Herken jij jezelf hierin, lees dan verder! Focus Care icoon De afdeling Bij Focus Care is Quality Assurance veel meer dan het beheren van procedures. QA staat aan de basis van onze kwaliteitscultuur en zorgt ervoor dat kwaliteit, compliance en patiëntveiligheid verweven zijn in alles wat we doen. Van kwaliteitsdocumentatie en audits tot leveranciersmanagement en procesverbeteringen: het team levert een directe bijdrage aan onze groei en professionalisering. De functie In deze functie zorg je voor de uitvoering en verdere ontwikkeling van diverse Quality Assurance-processen en lever je een belangrijke bijdrage aan het continu verbeteren van ons kwaliteitssysteem. Je stelt hierbij kwaliteitsdocumentatie op, beoordeelt en onderhoudt deze, waaronder de Product Quality Reviews (PQR's), procedures en werkinstructies. Daarnaast werk je nauw samen met collega's uit verschillende disciplines en ben je een belangrijke sparringpartner op het gebied van kwaliteit, compliance en procesverbetering. Jouw werkzaamheden bestaan onder andere uit: - Opstellen, beoordelen en onderhouden van kwaliteitsdocumentatie, waaronder SOP's en werkinstructies; - Opstellen en reviewen van PQR's; - Beoordelen en opvolgen van afwijkingen, wijzigingen en CAPA's; - Beoordelen, opvolgen en analyseren van klachten; - Ondersteunen bij leverancierskwalificaties en audits; - Beoordeling van documentatie ter ondersteuning van het vrijgifte proces; - Adviseren en trainen van collega's over kwaliteits- en compliance vraagstukken; - ...