About this role
Focus Care logo Hero background QA Officer Medical Devices Zaandam 32-40 uur HBO/WO werk- en denkniveau 2.700 - 5.649,60 Focus Care is op zoek naar een QA Officer Medical Devices. Ben jij de kwaliteitsprofessional die energie krijgt van het verbeteren van processen, het uitvoeren van audits en het borgen van compliance? Lees dan verder! Focus Care icoon De afdeling De afdeling QARA richt zich op het bedrijfsonderdeel Medical Devices en is verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit, veiligheid en naleving van de wet- en regelgeving met betrekking tot onze Medical Devices, gedurende hun gehele levencyclus. De afdeling beheert het Quality Management System (QMS) en ondersteunt de afdeling Product Development, productie en distributie. De afdeling werkt organisatiebreed samen om innovatie mogelijk te maken en tegelijkertijd te voldoen aan de internationale wettelijke vereisten. De functie Als QA Officer Medical Devices ondersteun je het QARA Medical Devices team bij het onderhouden, bewaken en continu verbeteren van het Quality Management System (QMS). Je zorgt ervoor dat processen voldoen aan de eisen van de Medical Device Regulation (MDR), ISO 13485 en interne procedures. Je bent een belangrijke schakel in de dagelijkse uitvoering van Quality Assurance activiteiten en werkt nauw samen met collega's, leveranciers en andere interne stakeholders. Je werkzaamheden bestaan onder andere uit: - Het bijhouden, bijwerken en beheren van kwaliteitsdocumenten en -dossiers in het Quality Management System (QMS); - Coördineren en opvolgen van Change Controls, non-conformities en CAPA's; - Ondersteunen bij leverancierskwalificaties en supplier quality activiteiten; - Ondersteunen bij risicoanalyses en risicomanagementactiviteiten; - Assisteren bij de voorbereiding, uitvoering en opvolging van interne en externe audits. - Ondersteunen van klachtbehandeling en Post Market Surveillance (PMS) activiteiten; - Ondersteuning bieden b...