About this role
Quality Assurance Officer - PQR Noord-Holland Pharma & Biotech Veel verantwoordelijkheid Kwaliteitsimpact Wij vragen - HBO Waarom ons? - Transparante samenwerking - Persoonlijke aandacht - Professionele begeleiding Voor een toonaangevende organisatie binnen de farmaceutische sector zoek ik een ervaren QA Officer Validatie. De organisatie produceert en verpakt geneesmiddelen, voedingssupplementen, tabletten en soft capsules. Kwaliteit, samenwerking en continue verbetering staan centraal binnen het team en de bredere organisatiecultuur. Functieomschrijving Als QA Officer PQR ben je verantwoordelijk voor het opstellen en beoordelen van Product Quality Reviews (PQR's) en ondersteun je de dagelijkse QA-werkzaamheden binnen de productie- en verpakkingsomgeving. Je analyseert kwaliteits- en productiegegevens, brengt trends en kritische aandachtspunten in kaart en vertaalt deze naar heldere rapportages en conclusies. Je werkt nauw samen met collega's binnen QA, QC, validatie en productie. Verantwoordelijkheden - Opstellen, beoordelen en afronden van Product Quality Reviews; - Controleren en analyseren van batch-, productie-, vrijgifte- en in-process data; - Evalueren van deviaties, OOS-resultaten, CAPA's en andere relevante kwaliteitsissues; - Uitvoeren en beoordelen van batch reviews voor geneesmiddelen en voedingssupplementen; - Ondersteunen bij algemene QA-processen, zoals klachten, leverancierskwalificatie en vrijgifte; - Signaleren van trends en verbeterpunten binnen productie- en kwaliteitsprocessen; - Samenwerken met verschillende afdelingen om de benodigde informatie voor PQR's tijdig en volledig te verzamelen. Functie-eisen - Hbo- of wo-opleiding in een wetenschappelijk vakgebied, zoals Farmacie, Chemie of Life Sciences; - Minimaal drie tot vier jaar relevante QA-ervaring binnen de farmaceutische industrie; - Aantoonbare ervaring met het zelfstandig opstellen en beoordelen van Product Quality Reviews; - Uitgebreide ...