About this role
Das OneSource-Team von PerkinElmer sucht einen Validation & Compliance Engineer zur Verstärkung unseres Teams in Schachen, Schweiz. In dieser Rolle prüfen und genehmigen Sie Dokumentationen für Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturtätigkeiten, geben Anlagen zur Nutzung frei und verwalten Änderungen, Abweichungen und CAPAs — in enger Zusammenarbeit mit Calibration & Maintenance Engineers, um die durchgängige GxP-Konformität sicherzustellen. Dokumentenprüfung & -genehmigung / Freigabe von Anlagen Prüft und genehmigt Dokumente im Rahmen von Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturarbeiten Arbeitet eng mit internen und externen Calibration & Maintenance Engineers zusammen, um eventuelle GDP-Lücken in der bereitgestellten Dokumentation zu schließen Gibt Anlagen nach erfolgreichem Abschluss von Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturarbeiten frei Bearbeitet Changes, Temporary Changes, Deviations und CAPAs im Zusammenhang mit Kalibrierung und Wartung Wirkt als Mitglied funktionsübergreifender Teams an Changes und Untersuchungen mit Datenmanagement / Administrative Freigabe Erstellt, aktualisiert, prüft und gibt Positionen in den Kalibrierungs-/Wartungsdatenbanken der Kunden (CCMS/CMMS) frei Prüft, genehmigt und führt die administrative Freigabe erfolgreicher Kalibrierungs- und Wartungseinträge in den CCMS-/CMMS-Systemen der Kunden durch Anforderungen Bachelorabschluss in Life Sciences oder einer Fachrichtung mit Bezug zu Qualität/Compliance oder gleichwertige Erfahrung wünschenswert Mindestens fünf (5) Jahre einschlägige Erfahrung in einem (Bio-)Pharmaunternehmen in den Bereichen Qualität, Validierung oder Compliance Kenntnisse in cGMP, Annex 1 sowie Validierungsvorschriften und -anforderungen Kenntnisse in GMP, GLP, GDP, Arzneibuch und regulatorischen Anforderungen von Vorteil Ausgeprägte Kundenorientierung Leidenschaft für Detailgenauigkeit und technische Aspekte Ausgeprägte schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch im Team innerhalb vorgegebener Richtlinien zu arbeiten und dabei mit häufigen Grauzonen/Unsicherheiten umzugehen