About this role
Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt. En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een Validatie & Qualificatie Engineer voor een project binnen de farmaceutische sector. Als Validation & Qualification Engineer ben je verantwoordelijk voor het kwalificeren en valideren van productie-installaties, utilities en geautomatiseerde systemen. Je bent de expert in SIP-processen (Sterilization-In-Place) en zorgt ervoor dat installaties voldoen aan GMP-richtlijnen, kwaliteitsnormen en regelgeving. In samenwerking met Engineering, QA, Maintenance, Production en externe partners begeleid je de ingebruikname van nieuwe systemen en waarborg je de compliance en prestaties van bestaande installaties. Bachelor of Master in een relevante technische of wetenschappelijke richting. Minimaal 5 jaar ervaring in validation, qualification of CQV binnen een GMP-omgeving. Ervaring met SIP-systemen en de validatie van apparatuur, utilities en processen. Sterke kennis van GMP, GAMP5, validatielevenscyclus, DQ/IQ/OQ/PQ en FAT/SAT. Ervaring met commissioning, change management, CAPA’s en risicoanalyses. Kennis van clean utilities, procesinstallaties en automatisering is een plus. Analytische, proactieve en hands-on teamspeler met sterke organisatorische competenties Communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.