About this role
Ihre Aufgaben: - Unterstützung des R&D-Teams bei der Erstellung von Technical-File-Dokumenten - Überprüfung und Freigabe der technischen Dokumentation - Unterstützung des Testteams bei der Erstellung von Testmethoden - Überprüfung und Freigabe von Testplänen und Berichten - Stakeholder-Management im Rahmen von R&D-Projekten - Sicherstellung der Implementierung von normativen Anforderungen im Rahmen der Produktentwicklung - Review und Freigabe von Risk-Management-Files - Unterstützung bei der Erstellung von Periodic Safety Update Reports - Unterstützung des R&D-Teams bei der Erstellung von dFMEAs Ihr Profil: - Abgeschlossenes Studium (MBA, M.Sc., Diplom, Spezialist) im Bereich Gesundheits-, Ingenieur-, Naturwissenschaften oder Betriebswirtschaft - Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einer Industrie mit vergleichbarem reguliertem Umfeld - Mindestens ein Jahr Erfahrung im Bereich Softwareentwicklung - Idealerweise Erfahrung in der Koordination, Teilnahme, Durchführung und Nachbereitung von internen sowie gegebenenfalls externen Audits - Kenntnisse der Normen ISO 13485 und 21 CFR Part 820 - Kenntnisse der Grundlagen und Instrumente des Projektmanagements - Kenntnisse der Computersysteme (MS-Office-Software, Statistiksoftware) - Gute analytische Fähigkeiten - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) Wir bieten Ihnen: - Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld - Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen - Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten - JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte) - Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen - Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten - Moderne Arbeitsplatzausstattung