About this role
Ihre Aufgaben: - Technische Leitung bei der Entwicklung elektromechanischer Medizingeräte im Bereich ECMO, Gasmonitoring und Gasmischung - Klärung der technischen Projektanforderungen unter Berücksichtigung des Anforderungsmanagements - Erstellung von Spezifikationen für externe Entwicklungspartner sowie Bewertung der technischen Konzepte - Sicherstellung der vollständigen und effizienten Umsetzung hinsichtlich systemübergreifenden, technologischen und regulatorischen Standards - Herbeiführung von Entscheidungen sowie Eskalation von kritischen Entscheidungen - Mitarbeit im Rahmen der Erstellung von Prozessen - Enge Abstimmung mit dem Risikomanagement sowie Medical Affairs hinsichtlich der Anforderungen - Enge Abstimmung mit Software, Hardware, Mechanik sowie den Einmalprodukt-Fachabteilungen bezüglich der Systemauslegung und Sicherheitskonzepte Ihr Profil: - Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder vergleichbare technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation - Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung elektromechanischer Systeme bzw. Systemarchitekturen in der Medizintechnikbranche - Kenntnisse im Systems Engineering - Polarion und Jira Tool-Kenntnisse sind wünschenswert - Gute Produktkenntnisse im Bereich der ECMO-Anwendungen (inkl. den Disposables und Sensorik) sind wünschenswert - Sehr gute Kenntnisse im Bereich Medizintechniknormen (hinsichtlich Hardware und Einmalprodukte) - Kenntnisse über Entwicklungsprozesse, -verfahren und -methoden (z.B. V-Modell) sowie einschlägiger Normen im Bereich Medizintechnik (ISO 13485, ISO 14971 etc.) - Kenntnisse im Bereich der Funktionalen Sicherheit IEC- 61508, FMEA IEC-60812, FTA IEC-61025 und Reliability - Kenntnisse von CE-/FDA-Zulassungsregularien sind von Vorteil - Sehr gute Analysefähigkeiten verbunden mit einer sehr strukturierten und prozessorientierten Arbeitsweise - Kommunikationsfähigkeit sowie ein hohes Maß an Einsatzbereitschaft, Selbstständigkeit und Überzeugungskraft zur Umsetzung neuer Lösungen - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) Wir bieten Ihnen: - Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld - Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen - Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten - JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte) - Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen - Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten - Moderne Arbeitsplatzausstattung Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung