About this role
Als QA Officer ben jij een sleutelfiguur in het bewaken én verbeteren van de kwaliteit. Jij zorgt ervoor dat alles klopt – van proces tot product. Je beheert en optimaliseert het kwaliteitsmanagementsysteem (ISO 13485 & MDR) Je begeleidt interne en externe audits en onderhoudt contacten met certificerende instanties Je volgt kwaliteitsprocessen op zoals CAPA, non-conformiteiten en change control Je waakt over de regelgevende conformiteit van producten en documentatie Je analyseert klachten en kwaliteitsdata en vertaalt deze naar concrete verbeteracties Je draagt actief bij aan de verdere professionalisering van het kwaliteitssysteem Je hebt een hoger diploma (bv. biomedische wetenschappen, farmacie, ...) Je beschikt over minstens 5 jaar ervaring in QA , bij voorkeur in een gereguleerde omgeving Je hebt een sterke kennis van ISO 13485, ISO 14971 en EU MDR 2017/745 Je werkt analytisch, nauwkeurig en gestructureerd Je communiceert vlot en werkt graag samen met verschillende stakeholders Je neemt verantwoordelijkheid en denkt kritisch en oplossingsgericht