About this role
Inspector I, Quality Control
Job Description: Ejecutar inspecciones en varias etapas de producción de los dispositivos, desde las materias primas, subensambles y ensambles finales para asegurar la calidad y conformidad con las especificaciones y requerimientos de los procedimientos. Asimismo, revisar el registro de historial de manufactura del dispositivo para asegurar el cumplimiento y asistir en la preparación y liberación del producto empacado y producto final. • Ejecutar y documentar las inspecciones de Calidad para asegurar la conformidad con las especificaciones y requerimientos de los procedimientos. • Suministrar la retroalimentación a los departamentos de Calidad y Operaciones acerca de los incidentes de calidad. • Ejecutar, revisar y cerrar registros de producción (Build Records). • Inspeccionar producto en proceso y producto final empacado. • Inspeccionar material asociado a yellow sheets, ordenes de ingeniería, retrabajos, etc. • Cumplir las leyes y reglamentos aplicables, adherirse a los procesos y requisitos del Sistema de Gestión de Calidad y demostrar ética e integridad en todos los asuntos y a todos los niveles de la organización. • Realizar las tareas adicionales que se le asignen.
Qualifications: • Bachiller en Educación Media. • Experiencia previa trabajando con microscopios. • Buenas habilidades de comunicación escrita y verbal. • Ingles Nivel A1. Desired Qualifications • Un (1) año de experiencia en manufactura de dispositivos médicos o similar. • Experiencia previa con equipo de inspección por medio de video y herramientas adicionales de inspección. • Conocimiento demostrado en técnicas de inspección, lectura y comprensión de documentación técnica que incluye planos. • Habilidad para trabajar en ambientes controlados (Cuartos limpios). • Enfoque en los detalles. • Buenas habilidades interpersonales. • Conocimiento de Buenas prácticas de manufactura (GMPs) y de regulaciones de calidad de industria médica (Quality System Regulation QSR y/o International Organization for Standardization ISO). • Conocimiento de Buenas prácticas de documentación (GDPs). • Conocimiento en software de computación, incluyendo Microsoft Word y Excel. • Habilidad para trabajar en un ambiente de trabajo dinámico y de ejecución de cambios y movimientos con rapidez, y de balancear y priorizar cargas de trabajo para el soporte al planeamiento de producción. Physical • Levantamiento moderado de peso. • Periodos largos de uso de microscopios. • Periodos largos de estar sentado, caminando o de pie. • Es posible que el puesto requiera trabajar en un entorno en el que se pueda estar expuesto a la radiación (como en los laboratorios de cateterismo).