About this role
Ihre Aufgaben Sie analysieren und bewerten Risiken unserer Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg – von der Entwicklung bis zur Serienproduktion Die Risikofiles für klinische und industrielle Durchflusszytometrie sowie Essential Healthcare Reagenzien bearbeiten und pflegen Sie eigenverantwortlich Maßnahmen zur Risikominimierung entwickeln Sie eigenständig, begleiten deren Umsetzung und stellen deren Wirksamkeit sicher Die Risikomanagement-Dokumentation nach internationalen Standards (z. B. ISO 14971) wird von Ihnen erstellt und gepflegt Aus sicherheitsrelevanten Informationen aus der Produktanwendung leiten Sie Verbesserungsmaßnahmen ab In enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und Fachexperten bringen Sie Ihre Expertise in unternehmensweite Risikomanagement-Initiativen ein Ihr Profil Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Biologie, Biotechnologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika Fundierte Kenntnisse im Produkt-Risikomanagement sowie der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte Technisches Verständnis in den Bereichen Reagenzien, Mechanik, Elektronik und Software Idealerweise Erfahrungen im Laborumfeld sowie Kenntnisse der Durchflusszytometrie Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Team- und Kommunikationsfähigkeit